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lindaliu8288

银虫 (小有名气)

[求助] 胶囊的稳定性如何做?已有1人参与

请问大家,我要做一种胶囊制剂,如何做胶囊制剂的稳定性,包括哪些条件要做?另外如果做含量的话,那基本不准确吧,因为里面成分比较多。另外是不是测一些崩解时间或者外观之类的??
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qi4312

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lindaliu8288: 金币+20 2020-11-10 15:21:24
首先明确你做的是中药还是化药,是单方还是复方制剂,稳定性至少应该考察常温条件和加速条件,根据参比制剂存放条件参考,或者根据药典中此品种的存放条件进行,至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等项目,有些还要检测晶型和聚合物等,可以参照此品种的药典标准,还有含量按照药典检验方法进行
3楼2020-11-06 10:42:19
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2楼2020-11-05 16:29:24
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lindaliu8288

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by qi4312 at 2020-11-06 10:42:19
首先明确你做的是中药还是化药,是单方还是复方制剂,稳定性至少应该考察常温条件和加速条件,根据参比制剂存放条件参考,或者根据药典中此品种的存放条件进行,至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等 ...

含量怎么检测,因为是里面成分很多种,定量也不准呀
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4楼2020-11-06 11:04:04
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lindaliu8288

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by qi4312 at 2020-11-06 10:42:19
首先明确你做的是中药还是化药,是单方还是复方制剂,稳定性至少应该考察常温条件和加速条件,根据参比制剂存放条件参考,或者根据药典中此品种的存放条件进行,至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等 ...

含量怎么检测,因为是里面成分很多种,定量也不准呀
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5楼2020-11-06 11:04:15
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