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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 胶囊的稳定性如何做？
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lindaliu8288

银虫 (小有名气)

[求助] 胶囊的稳定性如何做？已有1人参与

请问大家，我要做一种胶囊制剂，如何做胶囊制剂的稳定性，包括哪些条件要做？另外如果做含量的话，那基本不准确吧，因为里面成分比较多。另外是不是测一些崩解时间或者外观之类的？？
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1楼2020-11-05 16:14:23
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qi4312

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lindaliu8288: 金币+20 2020-11-10 15:21:24
首先明确你做的是中药还是化药，是单方还是复方制剂，稳定性至少应该考察常温条件和加速条件，根据参比制剂存放条件参考，或者根据药典中此品种的存放条件进行，至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等项目，有些还要检测晶型和聚合物等，可以参照此品种的药典标准，还有含量按照药典检验方法进行
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3楼2020-11-06 10:42:19
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james-james
。

发自小木虫Android客户端
2楼2020-11-05 16:29:24
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lindaliu8288

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by qi4312 at 2020-11-06 10:42:19
首先明确你做的是中药还是化药，是单方还是复方制剂，稳定性至少应该考察常温条件和加速条件，根据参比制剂存放条件参考，或者根据药典中此品种的存放条件进行，至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等 ...

含量怎么检测，因为是里面成分很多种，定量也不准呀
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4楼2020-11-06 11:04:04
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lindaliu8288

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by qi4312 at 2020-11-06 10:42:19
首先明确你做的是中药还是化药，是单方还是复方制剂，稳定性至少应该考察常温条件和加速条件，根据参比制剂存放条件参考，或者根据药典中此品种的存放条件进行，至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等 ...

含量怎么检测，因为是里面成分很多种，定量也不准呀
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5楼2020-11-06 11:04:15
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