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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药品的一次性进口批件申请，说明书必须要翻译吗？
【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
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wurenkebi

金虫 (小有名气)

[求助] 药品的一次性进口批件申请，说明书必须要翻译吗？已有3人参与

如题，药品的一次性进口批件申请，说明书必须要翻译吗？33页的说明书，给跪了。。
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哎呦，不错噢！
1楼2019-12-03 11:45:17
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wurenkebi

金虫 (小有名气)
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2楼: Originally posted by 学者帅哥 at 2019-12-04 13:13:02
需要翻译全文

谢谢！~
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6楼2020-03-25 15:09:00
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wurenkebi

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by luyunule at 2019-12-12 08:56:50
至少翻译引用部分，不然胜局的老师怎么审啊

谢谢~
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7楼2020-03-25 15:09:26
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wurenkebi

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zxn007123 at 2019-12-10 19:58:14
参比制剂的吧，不需要的。起码浙江省是不需要的，只需翻译持证商和生产商等基本信息

谢谢~
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8楼2020-03-25 15:10:03
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wurenkebi

金虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 小四的虫虫 at 2020-05-21 20:51:05
问一下楼主，是否所有国内上市的原研药品提交审批都必须有中文说明书？

原研在国内上市的？那不应该都有中文说明书吗？是要提供的。
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哎呦，不错噢！
14楼2020-05-25 10:46:56
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wurenkebi

金虫 (小有名气)
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13楼: Originally posted by aweiaipo at 2020-05-22 09:40:54
各地省局要求不一样，安徽的只需要持证商和生产商等基本信息，但是四川的需要全文翻译，不用很准确，没有大的错误就行，祝你好运！

了解了，谢谢~！
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15楼2020-05-25 10:47:10
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wurenkebi

金虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 无双国士 at 2020-05-22 08:18:58
翻译吧，用翻译软件走一遍，提交上去就行。

了解，谢谢！
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哎呦，不错噢！
16楼2020-05-25 10:47:30
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