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【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
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baohua_1987

银虫 (小有名气)


[交流] 关于注册申报规格的问题

现在做一个品种为口服溶液,原研是80mg/ml(500ml),我公司做仿制药(新3类),我们可以做80mg/ml(100ml)和80mg/ml(500ml)2种包装规格,同时注册申报吗?还是初次申报只能与原研一样是500ml的规格
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gwmgyp

版主 (知名作家)



baohua_1987(金币+1): 谢谢参与
咨询一下再决定吧,需要慎重,因为一致性评价不好做,同时也要把增加规格的理由陈述清楚
7楼2019-10-25 13:00:51
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softerror4楼
2019-10-24 12:09   回复  
baohua_1987(金币+1): 谢谢参与
。。 发自小木虫Android客户端
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