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【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
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liqinglong9506

金虫 (小有名气)

[求助] 工艺路线打通已有3人参与

在仿制药研发的过程中,工艺路线确定后,首先要打通工艺路线。请问打通工艺路线的标准是什么,只是得到API吗?还是要得到合格的API?因为没有API的有关杂质以及API的分析方法,所以无法证明API是否合格。请各位大神帮助解释一下。非常感谢
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shuishuishu

木虫 (正式写手)

对仿制药 中的原料药来说、全歼合格的api才叫打通工艺。

发自小木虫IOS客户端
6楼2019-06-14 21:07:01
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