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【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
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ludahai2008

新虫 (小有名气)

[求助] 制剂流动性和可压性问题已有2人参与

最近在做一个新药,处方组成:微晶20%,玉米淀粉:61.5%,主药12.5%,硬脂酸镁1%,立崩5%,研究过程中发现一个问题,片剂的硬度有问题,多冲旋转压片机压出来的片子硬度很小,脆碎度不过关,溶出、含量、有关都没问题的。调整处方,将微晶比例升到30%,脆碎度能勉强过关,但是压出来的片子片重差异较大,原因可能是物料流动性较差造成。工艺是采用干法制粒,制粒结束后,可以明显看到颗粒,但是过段时间后,发现颗粒明显减少,导致混合物的流动性变差,影响压片。如果辅料组成不变的情况下,是否有办法可以解决物料可压性和流动性的问题,求高手赐教,非常感谢!
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我就是我!
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
玉米淀粉换成可压淀粉试试,微晶的量还可以再调高些,并且可尝试一下粉末直压。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2019-06-12 09:34:54
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muzimuyifgh

新虫 (小有名气)

玉米淀粉改成预胶化淀粉可解决片剂硬度问题

发自小木虫Android客户端
药用辅料领跑者
3楼2019-06-18 09:34:36
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chenjihaha

木虫 (正式写手)

你处于什么考虑干法制粒?调整微晶纤维素,和淀粉的型号改为直压不可以吗?API的粒度大小?

发自小木虫Android客户端
有好东西大家就分享!
4楼2019-06-18 12:11:33
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天泊一心

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

(1)为什么硬度不够:淀粉可压性极其差,需要很高的主压力,同时其属于弹性物料,有恢复形变的能力,淀粉本身的性质是你出现硬度低与脆碎度差的原因。
(2)为什呢调整微晶之后片重差异大:微晶的型号不对,你需要的是PH200,淀粉的比重远远大于微晶纤维素,比重差异导致了混合不均,进而导致片重差异。
路漫漫其修远兮
5楼2019-06-18 17:25:16
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72161369

新虫 (小有名气)

emuch: 屏蔽内容, 违规存档, 违规发布联系方式 2019-08-07 10:24:50
本帖内容被屏蔽

6楼2019-08-06 13:28:02
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