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narcissusS

金虫 (小有名气)

一叶秋鸿

[求助] 利用新资源食品设计试吃实验,不用动物,招募志愿者的话,是否需要注册或者申报?已有2人参与

如题,

补充说明:1, 楼主是本科食品院校单位,实验设计中所用的是国家新资源食品名录里的,不是无法定身份原料也不是保健食品(我知道保健食品是需要申报的)。

                  2,设计食用方式是常规饮用,符合传统饮食模式。

                 3,实验目的是探究对机体是否有一定的影响(正面或者负面),且不是用于申报保健食品之类的。


求助各位专家大侠赐教如上 1,是否需要注册或者申报? 2  作为本科院校单位可否独立完成,是否需要和医院合作?
                     谢谢!@xiaoamuchong@hackfeng0
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想的复杂活得简单
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beilin

专家顾问 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
narcissusS: 金币+20, 有帮助, 谢谢 2019-05-16 16:51:06
首先明确你开发的产品是不是普通食品,是普通食品的话使用新资源食品,除了主要新资源食品批准文件上的一些具体要求,其他没有其他额外要求了。

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2楼2019-05-15 08:26:31
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narcissusS

金虫 (小有名气)

一叶秋鸿

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by beilin at 2019-05-15 08:26:31
首先明确你开发的产品是不是普通食品,是普通食品的话使用新资源食品,除了主要新资源食品批准文件上的一些具体要求,其他没有其他额外要求了。

谢谢

实验目的不是开发产品,只是想验证是否有一定的功效(食疗)作用。届时需要检测志愿者血样中的一些指标
想的复杂活得简单
3楼2019-05-15 11:40:22
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beilin

专家顾问 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by narcissusS at 2019-05-15 11:40:22
谢谢

实验目的不是开发产品,只是想验证是否有一定的功效(食疗)作用。届时需要检测志愿者血样中的一些指标...

普通食品不能宣称疗效或功效。

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4楼2019-05-15 13:29:38
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zinfly

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

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感谢参与,应助指数 +1
narcissusS: 金币+50, ★★★很有帮助, 谢谢指教 2019-05-16 16:53:08
原料是什么,添加剂、工艺等是否满足要求。
如果是药,有严格的流程。如果是保健品,https://jingyan.baidu.com/article/d621e8da0f2a042865913f8a.html
如果仅仅是研究,做食材的推广或者验证安全性等,这个要申请所在的伦理委员会申请,然后联系医院。
可以看看以下的“人体试食试验”。
“人体试食试验”是保健食品在申请注册前,必须进行的一项功能学试验,主要为了试验和评价其功能因均属人体试验,在程序上,保健食品的人体试食试验需要伦理委员会审批,需要志愿者自愿报名且签署知情同意书。人体试食试验主要针对保健食品,且受试对象是成年人,并不与学校发生关系,实验是“和医院合作的,所有的都是在医院”。

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5楼2019-05-15 16:59:35
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narcissusS

金虫 (小有名气)

一叶秋鸿

送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by beilin at 2019-05-15 13:29:38
普通食品不能宣称疗效或功效。...

谢谢指教   不是商业层面宣称功效或者疗效的目的。纯科学研究层面的
想的复杂活得简单
6楼2019-05-16 16:50:26
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narcissusS

金虫 (小有名气)

一叶秋鸿

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引用回帖:
5楼: Originally posted by zinfly at 2019-05-15 16:59:35
原料是什么,添加剂、工艺等是否满足要求。
如果是药,有严格的流程。如果是保健品,https://jingyan.baidu.com/article/d621e8da0f2a042865913f8a.html
如果仅仅是研究,做食材的推广或者验证安全性等,这个要申 ...

谢谢指教

因为原料已经是新资源食品,食用方式就是传统茶饮方式。不牵涉到商业上的功能宣称或者保健品申报的目的。

一方面    您说的 人体试食实验针对的是保健品,不是普通食品。感觉应该没事。
但另一方面确实会涉及到试验后期需要抽血检验一些指标,感觉需要医院的参与。

问了食药监局的同学,也不能太肯定
想的复杂活得简单
7楼2019-05-16 16:58:19
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