查看: 300  |  回复: 6
【悬赏金币】回答本帖问题,作者narcissusS将赠送您 440 个金币

narcissusS

金虫 (小有名气)

一叶秋鸿

[求助] 利用新资源食品设计试吃实验,不用动物,招募志愿者的话,是否需要注册或者申报?已有2人参与

如题,

补充说明:1, 楼主是本科食品院校单位,实验设计中所用的是国家新资源食品名录里的,不是无法定身份原料也不是保健食品(我知道保健食品是需要申报的)。

                  2,设计食用方式是常规饮用,符合传统饮食模式。

                 3,实验目的是探究对机体是否有一定的影响(正面或者负面),且不是用于申报保健食品之类的。


求助各位专家大侠赐教如上 1,是否需要注册或者申报? 2  作为本科院校单位可否独立完成,是否需要和医院合作?
                     谢谢!@xiaoamuchong@hackfeng0
回复此楼
想的复杂活得简单
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beilin

专家顾问 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
narcissusS: 金币+20, 有帮助, 谢谢 2019-05-16 16:51:06
首先明确你开发的产品是不是普通食品,是普通食品的话使用新资源食品,除了主要新资源食品批准文件上的一些具体要求,其他没有其他额外要求了。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2019-05-15 08:26:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

narcissusS

金虫 (小有名气)

一叶秋鸿

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by beilin at 2019-05-15 08:26:31
首先明确你开发的产品是不是普通食品,是普通食品的话使用新资源食品,除了主要新资源食品批准文件上的一些具体要求,其他没有其他额外要求了。

谢谢

实验目的不是开发产品,只是想验证是否有一定的功效(食疗)作用。届时需要检测志愿者血样中的一些指标
想的复杂活得简单
3楼2019-05-15 11:40:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beilin

专家顾问 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by narcissusS at 2019-05-15 11:40:22
谢谢

实验目的不是开发产品,只是想验证是否有一定的功效(食疗)作用。届时需要检测志愿者血样中的一些指标...

普通食品不能宣称疗效或功效。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

4楼2019-05-15 13:29:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zinfly

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
narcissusS: 金币+50, ★★★很有帮助, 谢谢指教 2019-05-16 16:53:08
原料是什么,添加剂、工艺等是否满足要求。
如果是药,有严格的流程。如果是保健品,https://jingyan.baidu.com/article/d621e8da0f2a042865913f8a.html
如果仅仅是研究,做食材的推广或者验证安全性等,这个要申请所在的伦理委员会申请,然后联系医院。
可以看看以下的“人体试食试验”。
“人体试食试验”是保健食品在申请注册前,必须进行的一项功能学试验,主要为了试验和评价其功能因均属人体试验,在程序上,保健食品的人体试食试验需要伦理委员会审批,需要志愿者自愿报名且签署知情同意书。人体试食试验主要针对保健食品,且受试对象是成年人,并不与学校发生关系,实验是“和医院合作的,所有的都是在医院”。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

5楼2019-05-15 16:59:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

narcissusS

金虫 (小有名气)

一叶秋鸿

送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by beilin at 2019-05-15 13:29:38
普通食品不能宣称疗效或功效。...

谢谢指教   不是商业层面宣称功效或者疗效的目的。纯科学研究层面的
想的复杂活得简单
6楼2019-05-16 16:50:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

narcissusS

金虫 (小有名气)

一叶秋鸿

送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by zinfly at 2019-05-15 16:59:35
原料是什么,添加剂、工艺等是否满足要求。
如果是药,有严格的流程。如果是保健品,https://jingyan.baidu.com/article/d621e8da0f2a042865913f8a.html
如果仅仅是研究,做食材的推广或者验证安全性等,这个要申 ...

谢谢指教

因为原料已经是新资源食品,食用方式就是传统茶饮方式。不牵涉到商业上的功能宣称或者保健品申报的目的。

一方面    您说的 人体试食实验针对的是保健品,不是普通食品。感觉应该没事。
但另一方面确实会涉及到试验后期需要抽血检验一些指标,感觉需要医院的参与。

问了食药监局的同学,也不能太肯定
想的复杂活得简单
7楼2019-05-16 16:58:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 narcissusS 的主题更新
不应助 确定回帖应助 (注意:应助才可能被奖励,但不允许灌水,必须填写15个字符以上)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[外语学习] 有没有要考雅思的组个队 +20 045028 2019-05-19 23/1150 2019-05-21 08:50 by sinscream98
[教师之家] 西华师范大学or深圳大学博后or内江师范学院 +19 fhg155093180 2019-05-20 23/1150 2019-05-21 08:33 by 舟中对月
[硕博家园] 先写小论文发表还是直接写毕业大论文,再从学位论文中摘出小论文 +3 万福金安2018 2019-05-20 3/150 2019-05-21 07:24 by 嘟嘴不好看
[版块工场] 【早起签到贴】2019年5月20日(q q 48626260 进群申请:小木虫——您个人ID) +28 8475 2019-05-20 29/1450 2019-05-21 05:46 by 随堂测验青青
[基金申请] 后缀有潜在规律,但是随机性比较强 +17 zaorenshi007 2019-05-18 19/950 2019-05-21 01:00 by shworm
[版块工场] 征志同道合的男,博士(后),大连 +6 默默smile 2019-05-18 7/350 2019-05-20 21:24 by wudipao88
[有机交流] DMSO中,酚羟基有没有可能在4.5附近出峰? 10+4 夏羲 2019-05-15 9/450 2019-05-20 13:04 by celan
[硕博家园] 如何才能过好研究生生涯? +3 霍尔佩奇 2019-05-19 5/250 2019-05-19 07:48 by 霍尔佩奇
[考博] 九月即将入学武汉理工博士,感觉压力好大! +26 xp2019 2019-05-16 53/2650 2019-05-18 20:04 by xp2019
[硕博家园] 西安 工科研一 单身女孩纸 我的男神是戚玉武 +15 董222 2019-05-17 34/1700 2019-05-18 07:49 by 不知米
[公派出国] 联陪拿博士学位 +9 liyong0628 2019-05-16 9/450 2019-05-17 23:27 by 水水123
[硕博家园] 徘徊在读博的路上 +29 暮雪倾城 2019-05-15 49/2450 2019-05-17 22:17 by fanxuliang90
[公派出国] 今年不用面试了? +6 佳俊 2019-05-15 8/400 2019-05-17 17:28 by lyf1850
[硕博家园] 考博咨询 +7 summer沫沫 2019-05-15 12/600 2019-05-16 21:06 by summer沫沫
[硕博家园] 硕士生写的sci论文,导师要求通讯加一作 +40 不咬人的苏牙 2019-05-15 42/2100 2019-05-16 11:50 by 唯想为鹤
[论文投稿] 论文小修 +7 zkczhyzr 2019-05-15 13/650 2019-05-15 22:42 by 逝水无痕1990
[硕博家园] 离心转数换算问题 +4 chen晨chen 2019-05-14 6/300 2019-05-15 15:56 by chen晨chen
[论文投稿] 求机械和制造业类的容易中的cscd +4 weiqun0912 2019-05-15 4/200 2019-05-15 13:30 by 灰姑娘2011
[论文投稿] JAFC 大修之后多久回复 9+3 zhangwei1314 2019-05-14 9/450 2019-05-15 12:55 by 不掷骰子
[论文投稿] The manuscript is pending the submission of the review reports. +3 Xueqing Wu 2019-05-14 3/150 2019-05-15 07:16 by 国际科学编辑
信息提示
请填处理意见