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物料进入洁净区控制已有1人参与
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| 请问各位在药厂工作的同行们，物料进入洁净区必须要在外清脱外包装么，还是清洁消毒即可。比如药用辅料蔗糖 淀粉等袋子和里面内衬袋都是一体的，想问这个怎么处理，是需要在外清后的物料暂存间倒袋子么还清洁擦拭再用酒精消毒即可。还有就是像蜂蜜及酒精等用桶装的如何处理？谢谢 |
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天涯不归路
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【答案】应助回帖
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要理解GMP，不要去生搬硬套条款。 脱外包的目的是什么？是为了保证无尘或限菌方面的要求，只是脱掉最外层包装，比如箱子，外层袋子等等，可能他们表面附着了很多灰尘 细菌之类，脱掉最外层，在消毒和净化之后才传入洁净区。否则全都尘土飞扬的，清外包间净化，那你那个房间的过滤器估计很快就堵了。 基于这个目的，那些液体的物料，如果你打开之后装到别的容器中，那岂不是污染更大了？？？所以清洁表面，消毒表面 净化就可以了。 GMP 要求 防止污染 防止交叉污染，防混淆，防差错。多去参加一些培训，不要硬搬条款！ |
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姚雨涵
2楼2018-11-08 09:25:29
3楼2018-11-08 16:08:42
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