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制剂研究员
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职位描述 1. 制定研究计划，设计研究方案，有序安排所负责项目制剂学及相关药学研究工作，确保完成进度和质量，并符合法规要求； 2. 熟悉新药审评办法和新药研究技术要求，撰写新药临床申报资料和新药生产申报资料中制剂等相关内容； 3. 在主管的指导下，对所承担的项目进行文献调研，总结及综述。 4. 研究期间，定期进行项目研究进展汇报，及时向项目负责人和主管提出研究中所遇到的问题，及可能的解决方案，确保临床前研究按计划完成； 5. 根据项目需要，担任项目秘书，分项目负责人； 6. 熟悉制剂研究用仪器设备的使用方法，设计并完成研究实验； 7. 熟悉ELN，ECM等软件系统的使用； 8. 按照SOP要求撰写原始记录； 9. 协助注册部门填写新药研究项目现场考核表； 10. 撰写制剂实验研究SOP及仪器操作规程SOP； 11. 专用制剂及相关研究仪器设备的调研工作； 12. 实验室安全、卫生工作； 13. 研究室主管安排的其他工作； 14. 协助团队其它成员达成目标。 任职要求 1、 语言：汉语、英语（读写熟练） 2、 学历：硕士及以上 |
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