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【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
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mhf8427

金虫 (正式写手)


[交流] 生物制品进口注册

大家好,有一个问题想咨询一下进口注册的相关问题:
1.目前有一个在亚洲其他地区上市的治疗用生物制品,我公司想引入此产品在中国地区生产并销售,有几条途径?哪条最快?
2.这个药物目前在美国也有申请,正在开展临床试验,若在中国申报是否直接可以使用CTD格式资料在中国申报?若不行该如何申报?
非常感谢
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