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江苏南京某知名药企招聘啦
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南京正大天晴制药有限公司是2001年8月由正大制药、江苏省农垦、江苏正大天晴药业、连云港金康投资1000万美元共同创建的高科技中外合资企业。 公司地处国家级经济技术开发区――南京经济技术开发区， 公司传承正大天晴三十余年的药品生产、质量管理经验，依托博士后科研工作站、新药研发中心强大的研发平台，通过一流的设备、先进的工艺、严格的生产质量管理，确保生产的高水平、产品的高品质，并由此荣膺全国首批13家"药品质量诚信建设示范企业"之一。 岗位职责：1、负责追踪、学习国家药品开发的相关政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合法规要求；2、建立研究质量体系，负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；监督各部门研发QA的工作；3、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认； 任职资格：1、相关岗位4年及以上工作经验。熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识；2、良好的质量体系文件撰写能力； 3、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历；4、原则性强，工作积极主动。 [ 来自版块群 江苏 ] |
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