应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜     石溪大学接受考研调剂申请>

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 单杂鉴定
【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
41/1返回列表
查看: 904  |  回复: 3
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

刚刚HAO

银虫 (小有名气)

[交流] 单杂鉴定已有3人参与

制剂有关物质未知单杂0.12%,一定要鉴定吗？按指导原则不用，

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼2018-06-15 10:59:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最好鉴定，现在基本上大于0.10%能确定杂质结构是最好的，同时还可以参考一下ICH在杂质树的要求
赞一下 回复此楼
gwmgyp
2楼2018-06-15 11:39:44
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
首先确定是原料引入的还是降解杂质？如果只是工艺杂质，不发生变化，不鉴定也可以了。另外，原研是否有这个杂质，等等！多方面评估，评估确认是安全的，就可以不鉴定。
楼上说的看下ICH的法规  觉得是非常必要的！你能更清楚，为什么要做鉴定，为什么可以不做？
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
3楼2018-06-15 12:35:07
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sbkn
引用回帖:
3楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-06-15 12:35:07
首先确定是原料引入的还是降解杂质？如果只是工艺杂质，不发生变化，不鉴定也可以了。另外，原研是否有这个杂质，等等！多方面评估，评估确认是安全的，就可以不鉴定。
楼上说的看下ICH的法规  觉得是非常必要的！ ...

4楼2018-06-26 10:33:46
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 刚刚HAO 的主题更新
41/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件) SCI英文润色翻译-EnPapers美团队-先修改后付款
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 博士论文被抄袭 +23 和尚敲小木鱼 2024-04-22 39/1950 2024-04-25 15:48 by 和尚敲小木鱼
[教师之家] 期末给学生划重点都是什么话术啊 +16 luokereng 2024-04-20 18/900 2024-04-25 15:46 by BusyGer
[论文投稿] with editor 两个月了，什么原因？ +6 yiersan9 2024-04-24 8/400 2024-04-25 15:45 by topedit
[找工作] 普通院校药学硕士，做合成的，感觉找不到工作 +7 pom戴墨镜 2024-04-24 11/550 2024-04-25 14:35 by 都海
[论文投稿] 一直找不到审稿人 +5 lizhengke06 2024-04-21 6/300 2024-04-25 14:01 by chongdong
[基金申请] 国社科项目，你们学校都限额申报吗？ +7 屡战屡败 2024-04-21 10/500 2024-04-25 12:10 by 屡战屡败
[考博] 真的好想读博！ +14 wangzhe_bs 2024-04-22 17/850 2024-04-25 11:36 by 庭前花未开
[电化学] 耗材发问 +4 Happy C 2024-04-22 4/200 2024-04-25 11:03 by 普通小虫
[考博] 申博求助 +3 dskabdh 2024-04-24 9/450 2024-04-25 08:16 by 湛卢赤霄
[基金申请] 前同事拿我以前未中的国自然标书申请今年的国自然，现在基金委发来调查函 +33 bjdxyxy 2024-04-19 53/2650 2024-04-25 08:05 by 大雁高飞
[基金申请] 企业博后是否能申请CSC博士后项目？谢谢 66+3 龙包子 2024-04-19 6/300 2024-04-24 21:59 by 3115321
[访问学者] CSC的访问学者申请，没有个评审意见，也不知道怎么改，还有必要申请吗 +4 flyingship 2024-04-20 4/200 2024-04-24 21:09 by 59038mute
[基金申请] 化学结清有情发出来了 +3 starboy7286 2024-04-20 3/150 2024-04-24 15:52 by 嘿，黑贝
[教师之家] 大家访学都是怎么找的啊？ +3 luokereng 2024-04-22 3/150 2024-04-24 11:40 by xuechenli
[考博] 申博成果界定是根据Jcr分区还是中科院分区 +4 我属驴核动力驴 2024-04-22 5/250 2024-04-24 08:47 by 晓目崇
[教师之家] 找工作过程中碰到好多人问南京某新换校长211的政策，规定如下 +15 ZHONGWU_U 2024-04-21 17/850 2024-04-24 05:12 by juta256
[考博] 重庆大学计算机学院2024博士招生 +4 y_y_y_yyy 2024-04-18 6/300 2024-04-23 16:31 by 让一切随风l
[考博] 研二光催化6月底4篇2区 +7 wjtab 2024-04-22 11/550 2024-04-23 06:59 by byron2012
[硕博家园] 材料工程，二本硕士，值得读吗 +3 简风23 2024-04-20 6/300 2024-04-21 12:19 by 简风23
[考研] 312求调剂 +3 Leroic000 2024-04-19 3/150 2024-04-20 18:19 by xinaishan
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭