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liyingshuang

新虫 (初入文坛)


[交流] CHO细胞传代次数限定

对于CHO细胞,药典规定CHO,C28株主细胞库的传代次数应不超过第21代,工作细胞库应不超过第26代,想知道国际上对于CHO传代次数,是不是也是这个标准,或者相关内容在USP的哪个章节?
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2011sp

铁杆木虫 (正式写手)



liyingshuang(金币+1): 谢谢参与
药典这个是针对乙肝疫苗这个特定品种的。若是单抗等其他品种就不一定是这个了。

发自小木虫Android客户端
7楼2018-05-17 15:48:50
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tableman

木虫之王 (文学泰斗)



liyingshuang(金币+1): 谢谢参与
开富贵
13楼2018-05-17 20:03:29
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liyingshuang

新虫 (初入文坛)


引用回帖:
7楼: Originally posted by 2011sp at 2018-05-17 15:48:50
药典这个是针对乙肝疫苗这个特定品种的。若是单抗等其他品种就不一定是这个了。

非常感谢,为了我这个帖子不误导别人,我说一下对于这个问题我了解到的情况。中国药典:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) :CHO C28株主细胞库的传代应不超过第21代,工作细胞库应不超过第26代,生产疫苗的最终细胞代次应不超过第33代。

而细胞传代次数是根据细胞本身和具体生产规模决定的,需要证明细胞最多能传代多少次,生产蛋白时传代次数不能超过最大传代次数。需要通过细胞生长和生产的周期来决定具体传代次数。也就是具体项目具体分析。可根据细胞生长状态,蛋白表达水平,以及相应的杂质变化情况等指标进行评定。

如果我的理解有误,欢迎大家一起讨论。谢谢楼上的回复。
18楼2018-05-18 09:35:49
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nono20092楼
2018-05-17 14:27   回复  
liyingshuang(金币+1): 谢谢参与
·
wtbccq5053楼
2018-05-17 14:37   回复  
liyingshuang(金币+1): 谢谢参与
2018-05-17 15:06   回复  
liyingshuang(金币+1): 谢谢参与
5988781575楼
2018-05-17 15:10   回复  
liyingshuang(金币+1): 谢谢参与
vyu 发自小木虫Android客户端
2018-05-17 15:41   回复  
liyingshuang(金币+1): 谢谢参与
2018-05-17 16:06   回复  
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2018-05-17 16:23   回复  
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tzynew10楼
2018-05-17 16:43   回复  
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BiotageAB11楼
2018-05-17 17:33   回复  
liyingshuang(金币+1): 谢谢参与
2018-05-17 17:48   回复  
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t2111800514楼
2018-05-17 21:29   回复  
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z7752310915楼
2018-05-17 21:34   回复  
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k8484948816楼
2018-05-17 21:37   回复  
liyingshuang(金币+1): 谢谢参与
youngen17楼
2018-05-17 21:39   回复  
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