24小时热门版块排行榜     石溪大学接受考研调剂申请>

【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
查看: 1145  |  回复: 103
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

哈迪斯

木虫 (著名写手)


[交流] 请教:关于新药注册申报的问题

正在学习新药注册申报,有几个问题请教各位大侠:
1)申报一个药物,80号文件要求的申报资料应该包括3.2.S和3.2.P,那整套下来是给原料药+制剂的号,还是仅给制剂的号?
2)如果申报原料药,新规定是不是必须联合制剂进行申报,申报资料还是应该包括3.2.S和3.2.P?整套下来是不是只给原料药的号?如果自己没有制剂,联合其他企业,那一般如何协调,这里面似乎涉及到制剂工艺的商业机密问题?
3)如果购买有批号的原料药,申报制剂的情况,申报资料只需要3.2.P么?还是申报资料也必须包括3.2.S和3.2.P,似乎原料药厂家也不会提供3.2.S的内容吧。

轻拍
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yzc165

金虫 (著名写手)



哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
原料药不给批准文号了

发自小木虫IOS客户端
46楼2018-03-14 22:24:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 哈迪斯 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 召集青年编委 +6 bergersci 2024-04-22 9/450 2024-04-25 16:10 by 狂_风
[论文投稿] Nature一直在编辑手里,考虑好几天了,是悬了吗 +10 彩虹初见 2024-04-24 10/500 2024-04-25 14:03 by NickyHCQ
[硕博家园] 博士白读了 +37 Da_Meng_Zi 2024-04-21 41/2050 2024-04-25 14:02 by 瞬变2015
[论文投稿] 研二光催化6月底四篇二区什么水平 5+4 wjtab 2024-04-22 11/550 2024-04-25 13:20 by 椰蛋树的曾经
[博后之家] 南京大学-广州大学联合招聘博士后 欢迎广大优秀人才!!! +4 黑魔变身啾 2024-04-20 12/600 2024-04-25 11:18 by dodonaomi
[基金申请] "颜宁:基础研究应顶天立地"能做到基础研究同时顶天立地的才是牛人 +3 zju2000 2024-04-24 3/150 2024-04-25 10:00 by shenyeqing
[考研] 0854-0855调剂 +7 shangannum1 2024-04-21 10/500 2024-04-25 01:31 by 啊廖sh
[论文投稿] 发个文章,结果被某学报请的外审PUA了 +4 ziniu168 2024-04-18 9/450 2024-04-24 16:04 by 款款飞
[基金申请] 化学结清有情发出来了 +3 starboy7286 2024-04-20 3/150 2024-04-24 15:52 by 嘿,黑贝
[有机交流] 紧急求助,有谁用过三甲基硅醇钾TMSOK吗? 1000+3 genius2008 2024-04-19 10/500 2024-04-24 12:37 by genius2008
[教师之家] 大家访学都是怎么找的啊? +3 luokereng 2024-04-22 3/150 2024-04-24 11:40 by xuechenli
[论文投稿] 期刊推荐 20+4 木颜尘ip 2024-04-22 7/350 2024-04-24 10:06 by bobvan
[教师之家] 找工作过程中碰到好多人问南京某新换校长211的政策,规定如下 +15 ZHONGWU_U 2024-04-21 17/850 2024-04-24 05:12 by juta256
[论文投稿] 无under review,直接DIP,咋么办。 +10 lizhengke06 2024-04-19 16/800 2024-04-23 19:15 by 化学程序员
[教师之家] 发现督导在听课,需要跟TA招呼示意吗?有同学看手机、课件有疏漏算大问题吗? +11 河西夜郎 2024-04-19 11/550 2024-04-23 15:01 by mylifecg
[电化学] 有偿收购废弃锂硫电池 +3 汤圆喵 2024-04-19 5/250 2024-04-23 10:41 by Happy C
[教师之家] 河海大学常州校区新进的讲师待遇如何?考核要求如何? +3 德国小球迷 2024-04-19 18/900 2024-04-22 19:23 by ZHONGWU_U
[考博] 青岛科技大学顾玉超教授课题组招收博士生 +3 yanqingwang 2024-04-19 3/150 2024-04-22 15:21 by 理科生yes
[硕博家园] 材料工程,二本硕士,值得读吗 +3 简风23 2024-04-20 6/300 2024-04-21 12:19 by 简风23
[考研] 312求调剂 +3 Leroic000 2024-04-19 3/150 2024-04-20 18:19 by xinaishan
信息提示
请填处理意见