24小时热门版块排行榜     先丰纳米 买纳米材料就点这里

查看: 5150  |  回复: 103

哈迪斯

木虫 (正式写手)


[交流] 请教:关于新药注册申报的问题

正在学习新药注册申报,有几个问题请教各位大侠:
1)申报一个药物,80号文件要求的申报资料应该包括3.2.S和3.2.P,那整套下来是给原料药+制剂的号,还是仅给制剂的号?
2)如果申报原料药,新规定是不是必须联合制剂进行申报,申报资料还是应该包括3.2.S和3.2.P?整套下来是不是只给原料药的号?如果自己没有制剂,联合其他企业,那一般如何协调,这里面似乎涉及到制剂工艺的商业机密问题?
3)如果购买有批号的原料药,申报制剂的情况,申报资料只需要3.2.P么?还是申报资料也必须包括3.2.S和3.2.P,似乎原料药厂家也不会提供3.2.S的内容吧。

轻拍
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mewkntk09

金虫 (正式写手)



哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
::::
12楼2018-03-14 17:28:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljf2012

金虫 (著名写手)



哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
20楼2018-03-14 18:24:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

victorymusic

金虫 (正式写手)



哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
27楼2018-03-14 19:06:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

充电牛头

禁虫 (知名作家)


哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽

43楼2018-03-14 22:11:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yzc165

金虫 (正式写手)



哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
原料药不给批准文号了

发自小木虫IOS客户端
46楼2018-03-14 22:24:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
2018-03-14 14:43   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wtbccq5053楼
2018-03-14 14:46   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 14:53   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
dongmings5楼
2018-03-14 14:54   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫IOS客户端
tzynew6楼
2018-03-14 14:54   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
tmxgd437楼
2018-03-14 16:05   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
fzuypw6168楼
2018-03-14 16:07   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 16:25   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
zwpcfdf86210楼
2018-03-14 16:29   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wrrkcxb25711楼
2018-03-14 17:25   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
vqhqgwq24513楼
2018-03-14 17:47   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
gbjqe31214楼
2018-03-14 17:51   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
59887815715楼
2018-03-14 17:57   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
Ndg 发自小木虫Android客户端
youngen16楼
2018-03-14 18:12   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
ycpvpsc95717楼
2018-03-14 18:13   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
tykuamy60518楼
2018-03-14 18:15   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
youngen19楼
2018-03-14 18:16   回复  
zvpetqt7021楼
2018-03-14 18:26   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
cxy331122楼
2018-03-14 18:26   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
rynwum12823楼
2018-03-14 18:31   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
张义军24楼
2018-03-14 18:44   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
tjsav91125楼
2018-03-14 18:44   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝祝5526楼
2018-03-14 19:03   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
ppezvfb4128楼
2018-03-14 19:53   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
auhnz05429楼
2018-03-14 19:54   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
utjmec83230楼
2018-03-14 20:08   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
gkmgpjt15331楼
2018-03-14 20:20   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wqujhcd8232楼
2018-03-14 20:25   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
kvpbq71733楼
2018-03-14 20:34   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
342天天34楼
2018-03-14 20:47   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
hydzp35楼
2018-03-14 20:51   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
etghs8736楼
2018-03-14 21:14   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
wangli520837楼
2018-03-14 21:18   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
祝福 发自小木虫IOS客户端
hbabc38楼
2018-03-14 21:23   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
rwdbf2639楼
2018-03-14 21:32   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
个个5040楼
2018-03-14 21:37   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
nono200941楼
2018-03-14 21:42   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
·
马年5442楼
2018-03-14 21:52   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
2018-03-14 22:11   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
^_^ 发自小木虫IOS客户端
马格12345楼
2018-03-14 22:11   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
ajurrab42347楼
2018-03-14 22:25   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
2018-03-14 22:32   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
zxnuqfs6249楼
2018-03-14 22:32   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
autqaxs66050楼
2018-03-14 22:36   回复  
哈迪斯(金币+1): 谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 哈迪斯 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 请问如何防护从而不让二甲苯和氯仿接触到皮肤。 +8 hfwen 2018-06-24 20/1000 2018-06-24 14:41 by mcdnchg
[职场人生] 路在何方 +4 日记布 2018-06-23 4/200 2018-06-24 13:59 by 再上思过崖
[留学DIY] 国内硕士辍学申请国外博士可行性 +9 胡胡胡要飞 2018-06-24 13/650 2018-06-24 12:47 by xixiang1993
[考博] 河海大学考博 +3 sqz海阔天空 2018-06-20 3/150 2018-06-24 11:17 by 努力的圆圆
[考研] 如果你在路过,请你驻目一刻 +17 山有木兮兮 2018-06-24 31/1550 2018-06-24 11:03 by 室宜家宜
[论文投稿] 请大神帮忙看看杂志发给我的邮件是什么意思? 100+5 978156270 2018-06-20 22/1100 2018-06-24 00:48 by 978156270
[硕博家园] 想找高校或公司进行磁性能测试 +5 fengS1314 2018-06-21 5/250 2018-06-23 22:02 by 测试-分析
[访问学者] 有没有下半年去澳大利亚访学的老师吗? +3 守望者86 2018-06-19 6/300 2018-06-23 18:21 by 守望者86
[硕博家园] 云想衣裳花想容 +23 Camellia_W 2018-06-22 34/1700 2018-06-23 17:55 by mingminghe
[基金申请] 请求天天向上3035解封mchen_6431账号 +6 ocno 2018-06-23 10/500 2018-06-23 11:41 by ocno
[考研] 河南大学 +5 不忘初心。 2018-06-22 5/250 2018-06-22 23:15 by 资料狂人
[基金申请] 工材学部杰青评审组专家组成公告 +11 天天向上3035 2018-06-19 12/600 2018-06-22 22:11 by nkpolymer
[论文投稿] 爱思唯尔期刊大修返修后,一直Reviewer invited? +4 搁浅成回忆 2018-06-21 9/450 2018-06-22 19:27 by justJn
[基金申请] 国社科项目编号公布 +5 最不学无术 2018-06-21 12/600 2018-06-21 21:15 by 剑桥0818
[硕博家园] 难受 +23 盼盼同学1994 2018-06-21 40/2000 2018-06-21 20:51 by wangshenghao
[硕博家园] 事业单位面试 +3 Yantine 2018-06-20 3/150 2018-06-21 00:20 by 趣往marta
[硕博家园] 勤劳不能致富,没有资本积累的日子很难过 +22 杜鲁门.卡波特 2018-06-18 93/4650 2018-06-20 22:10 by 杜鲁门.卡波特
[硕博家园] 谈谈研究生学习 +28 追梦前程 2018-06-20 32/1600 2018-06-20 19:30 by 学海一日游
[文学芳草园] 五月五 +4 myrtle 2018-06-18 11/550 2018-06-19 17:24 by myrtle
[硕博家园] 研究生入学前提前去学校和不去学校有什么区别? +23 伊人shadow 2018-06-18 26/1300 2018-06-18 21:29 by 伊人shadow
信息提示
请填处理意见