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【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
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善水ly

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助，大神指教！如何降低盐酸介质中溶出，同时增大其余三种介质溶出度已有2人参与

求助，大神指教！如何降低盐酸介质中溶出，同时增大其余三种介质溶出度！在线等
     本人在做一仿制药，API占比5%，乳糖：微晶PH101（3:1），10%PVP溶液制粒，PVPP外加3%，0.8%硬脂酸镁外加。PH1.0盐酸介质中5min溶出100%，其他三种介质溶出70%，增加粘合剂用量，四种介质整体都会慢，但盐酸中比其他介质溶出快20%左右，而原研四种介质溶出基本一致。（API具有PH依赖性）
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1楼2018-01-03 22:27:05
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
参比的溶出数据呢，不然怎么讨论
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2楼2018-01-04 08:42:38
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
建议考虑下API的晶型和粒度
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3楼2018-01-04 08:57:34
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善水ly

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hqf19851112 at 2018-01-04 08:42:38
参比的溶出数据呢，不然怎么讨论

参比制剂5min溶出PH1.0溶出85%，PH6.8、4.5、水中80%，15min溶出95%，达到溶出平台
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4楼2018-01-04 09:39:44
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
4楼: Originally posted by 善水ly at 2018-01-04 09:39:44
参比制剂5min溶出PH1.0溶出85%，PH6.8、4.5、水中80%，15min溶出95%，达到溶出平台...

参比制剂基本上属于快速溶出的，但是API又是pH依赖性且4调曲线一致，现在自研制剂多条曲线不一致（盐酸中比其他介质中快），总体看来应该是API粒度影响会大一些（当然你的辅料种类首先应该跟参比基本一致），建议先筛选粒度更小的API，使其在不同介质中都达到快速溶出，再调整处方和工艺使溶出达到要求。
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5楼2018-01-04 09:58:28
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善水ly

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by hqf19851112 at 2018-01-04 09:58:28
参比制剂基本上属于快速溶出的，但是API又是pH依赖性且4调曲线一致，现在自研制剂多条曲线不一致（盐酸中比其他介质中快），总体看来应该是API粒度影响会大一些（当然你的辅料种类首先应该跟参比基本一致），建议先 ...

万分感谢，现在的情况是自制品与原研辅料种类一致。盐酸中5min100%溶出，其余三条与市售吻合。想知道是不是处方比例不对或者有PH依赖型辅料，导致盐酸中溶出快
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6楼2018-01-04 10:18:23
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 善水ly at 2018-01-04 10:18:23
万分感谢，现在的情况是自制品与原研辅料种类一致。盐酸中5min100%溶出，其余三条与市售吻合。想知道是不是处方比例不对或者有PH依赖型辅料，导致盐酸中溶出快...

根据您提供的信息，大胆猜测API应该是BCS2类或者4类的药物，您的自研制剂和原研制剂辅料种类一样，那应该不会是辅料的pH依赖性造成的差异。还是建议多考虑API的粒度，然后再调整处方比例。
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善水ly
7楼2018-01-04 10:44:20
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善水ly

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
7楼: Originally posted by hqf19851112 at 2018-01-04 10:44:20
根据您提供的信息，大胆猜测API应该是BCS2类或者4类的药物，您的自研制剂和原研制剂辅料种类一样，那应该不会是辅料的pH依赖性造成的差异。还是建议多考虑API的粒度，然后再调整处方比例。...

好的，谢谢。
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8楼2018-01-04 10:49:16
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