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yingpengbird

金虫 (正式写手)


[资源] 2016年最新ICH Q1~Q12指南 中英文版

本帖内容是本人于2015年底于ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件,然后一一对其进行翻译,目前应该是最新的。通过网上查找一部分,个人翻译一部分,历经约3个月时间整理而成,里面按Q1~Q12分成12个文件夹,各文件夹包含英文版及中文翻译版,现分享出来,希望对各位同行有所帮助!为节省时间(平时还得正常上班),其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。
         当然自己翻译的有些应该不是那么准确(PS:楼主本人是初入制药行业,对有些法规理解还不熟),但大致应该没什么问题,各位如果对其中的中文翻译有不同见解,可以比对其中的英文版,自己进行理解!也可以回复本帖进行交流!大家互相探讨!谢谢!
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  • 附件 1 : ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12.rar
  • 2016-03-17 14:28:15, 23.78 M

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sspxiaoji

银虫 (正式写手)


练英语倒是不错。其他没有意义。ICHQ已经有文件管理汇编出版,而且还是CFDA相关部门组织翻译的。虽然不是新颁布,但ICHQ部分本来更新很慢,当然我没有细细去研究到底2016年有多少更新。
102楼2016-03-21 10:16:52
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ypzc0818

木虫 (小有名气)


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谢谢楼主分享
2楼2016-03-17 14:34:33
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珐琅

新虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常感谢楼主分享
3楼2016-03-17 14:40:37
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楼主,你太有才了
5楼2016-03-17 15:02:29
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aguang_2011

金虫 (正式写手)


9楼2016-03-17 17:18:44
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jdfl888

木虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下,感谢分享!楼主是有心人。
22楼2016-03-18 08:32:46
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aaronye

木虫 (正式写手)


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顶一下,感谢分享!同行交流
25楼2016-03-18 08:42:18
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lanye4570

铜虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢
26楼2016-03-18 08:55:51
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da1234mao

金虫 (著名写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

膜拜下,大神好牛
31楼2016-03-18 10:29:17
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简单回复
2016-03-17 15:01   回复  
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lxyno116楼
2016-03-17 15:25   回复  
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2016-03-17 16:53   回复  
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zongyuan10楼
2016-03-17 19:40   回复  
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aliyue11楼
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work03712楼
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work03713楼
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pingshan14楼
2016-03-17 22:03   回复  
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Jngxq15楼
2016-03-18 08:07   回复  
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aoying200816楼
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张牛牛17楼
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张牛牛18楼
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shuo081020楼
2016-03-18 08:22   回复  
谢谢分享~~
2016-03-18 08:23   回复  
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silentsoul23楼
2016-03-18 08:35   回复  
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86559525224楼
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sdzll28楼
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