查看: 53350  |  回复: 1067
【奖励】 本帖被评价254次,作者yingpengbird增加金币 200.2

yingpengbird

金虫 (正式写手)


[资源] 2016年最新ICH Q1~Q12指南 中英文版

本帖内容是本人于2015年底于ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件,然后一一对其进行翻译,目前应该是最新的。通过网上查找一部分,个人翻译一部分,历经约3个月时间整理而成,里面按Q1~Q12分成12个文件夹,各文件夹包含英文版及中文翻译版,现分享出来,希望对各位同行有所帮助!为节省时间(平时还得正常上班),其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。
         当然自己翻译的有些应该不是那么准确(PS:楼主本人是初入制药行业,对有些法规理解还不熟),但大致应该没什么问题,各位如果对其中的中文翻译有不同见解,可以比对其中的英文版,自己进行理解!也可以回复本帖进行交流!大家互相探讨!谢谢!
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:emuch2018@163.com
  • 附件 1 : ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12.rar
  • 2016-03-17 14:28:15, 23.78 M

» 收录本帖的淘贴专辑推荐

仿制药研发申报 SCI收录 药物申报与工艺设计 颛顼药学
药物合成 研发工作相关 原料药 资源库
待下载 药品注册和药品GMP QbD质量源于设计 仿药
药物合成 资源贴 药物研发 药物研发资料
yiyaoziyuan 药物分析研发 饕餮 huaxue
注册 原料药的合成开发 新药研发学习 从业背包
新药研发 药物研发 我的收藏

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

sspxiaoji

银虫 (正式写手)


练英语倒是不错。其他没有意义。ICHQ已经有文件管理汇编出版,而且还是CFDA相关部门组织翻译的。虽然不是新颁布,但ICHQ部分本来更新很慢,当然我没有细细去研究到底2016年有多少更新。
102楼2016-03-21 10:16:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

ypzc0818

木虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢楼主分享
2楼2016-03-17 14:34:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

珐琅

新虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

非常感谢楼主分享
3楼2016-03-17 14:40:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
楼主,你太有才了
5楼2016-03-17 15:02:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

aguang_2011

金虫 (正式写手)


9楼2016-03-17 17:18:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jdfl888

木虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下,感谢分享!楼主是有心人。
22楼2016-03-18 08:32:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

aaronye

木虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

顶一下,感谢分享!同行交流
25楼2016-03-18 08:42:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lanye4570

铜虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢
26楼2016-03-18 08:55:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

da1234mao

金虫 (著名写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

膜拜下,大神好牛
31楼2016-03-18 10:29:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
2016-03-17 15:01   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lxyno116楼
2016-03-17 15:25   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-03-17 16:12   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-03-17 16:53   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
zongyuan10楼
2016-03-17 19:40   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
aliyue11楼
2016-03-17 19:55   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
work03712楼
2016-03-17 21:04   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
work03713楼
2016-03-17 21:59   回复  
顶一下,感谢分享!
pingshan14楼
2016-03-17 22:03   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
Jngxq15楼
2016-03-18 08:07   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
aoying200816楼
2016-03-18 08:12   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
张牛牛17楼
2016-03-18 08:12   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
张牛牛18楼
2016-03-18 08:13   回复  
顶一下,感谢分享!
2016-03-18 08:21   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
shuo081020楼
2016-03-18 08:22   回复  
谢谢分享~~
2016-03-18 08:23   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
silentsoul23楼
2016-03-18 08:35   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
86559525224楼
2016-03-18 08:38   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
2016-03-18 09:29   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
sdzll28楼
2016-03-18 09:42   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wang_q_h29楼
2016-03-18 10:00   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
taoccc30楼
2016-03-18 10:15   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-03-18 10:40   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
caohouping33楼
2016-03-18 10:54   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
小绛liu34楼
2016-03-18 11:03   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
甾酮35楼
2016-03-18 11:05   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
陈璐思36楼
2016-03-18 11:12   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
40643876337楼
2016-03-18 11:12   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-03-18 11:15   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-03-18 11:16   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
chewuyin40楼
2016-03-18 11:34   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
jinyixiao41楼
2016-03-18 12:01   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-03-18 12:31   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
hahaxiaozi43楼
2016-03-18 12:38   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xpm44楼
2016-03-18 12:42   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cpu084511745楼
2016-03-18 12:53   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
liuyihua46楼
2016-03-18 13:10   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-03-18 13:22   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
tjlht48楼
2016-03-18 13:46   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
Mr_Haozi49楼
2016-03-18 14:17   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lin-net50楼
2016-03-18 14:31   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
相关版块跳转 我要订阅楼主 yingpengbird 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 大家觉得 如懿传 和 延禧攻略 哪一个拍得更好一些?确实两部都是良心剧 +9 淡如水2012 2018-10-21 9/450 2018-10-21 23:20 by hutou1110
[硕博家园] 丧失了斗志 +51 我就是我1 2018-10-18 71/3550 2018-10-21 21:12 by dengk
[外语学习] 十天突破雅思口语剑12版本 +5 pigeon222 2018-10-20 6/300 2018-10-21 15:32 by feibao1986
[硕博家园] 脱单比脱贫都难 +25 加油August 2018-10-18 31/1550 2018-10-21 15:24 by wo1988jiao19
[公派出国] +5 ruvin 2018-10-20 9/450 2018-10-21 11:36 by 路德维希可可
[有机交流] 核磁碳谱溶剂 10+3 yugw0214 2018-10-18 17/850 2018-10-20 17:33 by 张大表哥
[硕博家园] 越积极越成了廉价劳动力 +10 vv不是我 2018-10-19 12/600 2018-10-20 12:04 by 45℃天空下
[考博] 求助,博导推荐。 +5 喵喵琉璃苣 2018-10-19 10/500 2018-10-20 07:42 by 18739942505
[版块工场] 【早起签到贴】2018年10月19日(q q 48626260 进群申请:小木虫——您个人ID) +31 8475 2018-10-19 32/1600 2018-10-20 06:09 by ylyyxyc
[医学] 21-三体,于我而言,是个谜 +3 心跳的声音 2018-10-16 6/300 2018-10-19 21:57 by longingqu
[考博] 确立好目标了,出国读博,当前目标雅思7,sci毕业前两篇 +12 Chenmeng 2018-10-18 12/600 2018-10-19 15:02 by 笑口常开123
[考博] 读博,我应该继续留校(985)?还是去深圳大学? +24 hwn0207 2018-10-16 30/1500 2018-10-19 14:16 by jpfc
[高分子] 石墨填充PVC韧性差、有DOP的气味,如何改善 20+3 all_blue 2018-10-18 11/550 2018-10-19 11:06 by DBM增塑剂
[文学芳草园] 有喜欢看政治历史类书籍的朋友嘛?? +19 暮夏之夜 2018-10-15 25/1250 2018-10-19 10:54 by 嘟嘟熊levi
[考博] +5 woaisesero 2018-10-17 14/700 2018-10-18 15:24 by woaisesero
[硕博家园] 路边的女孩 +8 cxh90 2018-10-16 9/450 2018-10-18 14:31 by manbu2017
[考博] 老师什么意思,希望大吗 +7 爱7号的me 2018-10-17 12/600 2018-10-18 11:40 by 爱7号的me
[外语学习] 有什么好的学英语的机构么 +5 freelive365 2018-10-16 6/300 2018-10-17 16:28 by HHY小飞
[硕博家园] 想去西藏高校工作一年,一般硕士可以过去吗 +6 第三个 2018-10-16 8/400 2018-10-17 11:12 by 第三个
[教师之家] 疑惑 +7 nithyp 2018-10-15 7/350 2018-10-15 15:11 by windrider_mm
信息提示
请填处理意见