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GMP药品生产验证方法—刘敏

lwjxz
GMP药品生产验证方法—刘敏3.png3-.png3--.png
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QC纯化水检测需要用到的试剂和耗材

Jane-简
求大家帮我推荐一下!最好有品牌,货号,非常感谢!
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物料结晶出现结块

yxbowen1
物料析晶过程,有些物料由于成核速度快容易出现结块,颗粒大的现象。尤其在生产上有些搅拌效果不好出现的概率较大,除了改变搅拌效果外,一般工艺上有什么好的解决方法!求指教。
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咪鲜胺工艺求助

WUMINGWAYNE
各位大神:目前小弟在做咪鲜胺,中间遇到一点问题,希望做过咪鲜胺的大神能帮忙指点下。
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有关原料药检验标准的依据

panyunlong
原料药检验标准的依据是什么?谢谢
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离子交换树脂分离纯化

武咩咩
最近再做一个最终产品的分离纯化,因为这个产品是从水里调PH值析出的,并且前两步原料都是从水里盐酸调PH值析出的,做重结晶后液相出峰干净,但是含量不高,用硝酸银溶液检测有沉淀,是有大量氯离子,用水加热回流效果不理想。我看文献有用离子交换树脂纯化的,但是大部分都是...
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制剂与微球工艺

lihainan123
求助制剂与微球的中试放大,相关资料!
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如何增加西吡氯铵水溶液的浓度?

风雨—无忌
什么物质可以增加西吡氯铵在水中溶解度,特别是低温?
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药品无菌保障能力要素概述—葛均友2018.11.29

lwjxz
药品无菌保障能力要素概述—葛均友2018.11.2903.png03-.png
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寻求产学研或其他合作形式!!!

caffey0387
本实验室现有美国Appliedsep公司的小试及中试级超临界萃取装置,以及AKTA分离纯化系统,可进行香料植物,中药材等的提取分离工作,现寻求相关企业或学校合作,代加工或产学研项目均可,有意向者请留言,谢谢!!!!
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2018年第四期药品生产企业现场检查交流会会议材料2018.11.27

lwjxz
2018年第四期药品生产企业现场检查交流会会议材料2018.11.2703.png03-.png
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从原药中提取有效成分

超要超
买回来几瓶除草剂,要从中分离出有效成分(小分子),制剂是乳状液,萃取也不好分层,抽滤也不好抽,想通过柱层析分离,请教应该怎么前处理?
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制药企业GMP认证实施指南

lwjxz
制药企业GMP认证实施指南药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定·应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生...
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制药工程GMP(文件管理)

lwjxz
制药工程GMP(文件管理)GMP概念中的文件是指一切设计药品生产、管理全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录。WHOGMP关于文件良好的文件是质量保证体系必不...
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盘点8大常见的药品包装形式

medicilon
药品的包装具有保护药品、方便人们使用和传递信息等功能,包括内包装、'外包装及贴标'、药品使用说明书等。药品内包装可以维护产品质量、减少损耗。而药品的外包装及贴标可以便于药品运输储存和销售、美化产品和提高使用和服务质量等。我国医药历史悠久,有药品以来就有包装,所...
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制药企业GMP培训

lwjxz
制药企业GMP培训要的质量要求·安全性:使用安全,毒副作用校·有效性:疗效确切,适应症肯定。·稳定性:质量稳定性,表现在化学、物理等方面。稳定性好,有效期长,服用方便。·...
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请问如何知道某药厂生产的某一药品的大概生产工艺流程?

梁珊??
请问如何知道某药厂生产的某一药品的大概生产工艺流程?这种药物生产的厂家很少,我应该如何了解到这家公司这一药物的大概生产工艺流程呢?只想大概了解,不涉及保密内容。
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请问下批生产记录的英文全写到底是什么

shuism54
batchprocessrecord还是batchproductionrecord呢?
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中药院内制剂注册

魅力宁子
请问中药院内制剂备案的事情,现在我院有一种中药胶囊剂想要申请备案制,但是目前是备案要求:首先是传统中药制剂,其次是处方在本院使用5年以上,我们的生产工艺是用水把一部分中药提取浓缩成浸膏,然后另一部分中药粉碎,最后再加入辅料混合,制成胶囊剂,这可以备案吗
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做柱层析用的填充树脂,哪个型号好?

孤星泪_18
有虫友知道哪种树脂对鹅去氧胆酸的吸附能力比较好,怎样溶解过柱的分离效果好?求大神指点,谢谢!
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富马酸替诺福韦二吡呋酯生产成本能到2000以内?

让你先跑50米
如题,看4+7中标价,折合原料成本低于1800元/kg才能不亏损,能做到吗?
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求一篇课件,CFDI-Final.pptx

jiayousc
求一篇课件,工艺验证CFDI-Final.pptx,共202页PPT的第一页如下图所示,谢谢虫友!GMP.png
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一种新型的结构和功能的药物冷冻干燥托盘,从事医药的小伙伴们过来看看哈

weitaiyan
一种新型的结构和功能的药物冷冻干燥托盘,从事医药的小伙伴们能否看看是否可以搞起来?从事医药的小伙伴们:目前,咱们对一种新型的结构和功能的药物冷冻干燥托盘结构设计思路是这样...
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冷冻干燥用的 西林瓶,是在半封闭的状态下进行冻干的吗?

weitaiyan
之前问了一个虫友,他说西林瓶是在半封闭状态下进行冻干的。那么问题来了:1、半封闭,能够保证污染物不进去?现在,我有一个思路,就是采用PTFE制备的多孔材料,平均微孔在1~...
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国家基本药物目录

只有白的雪
求一份国家基本药物目录
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药典辅料标准制定方法

等风来.
最近正在编撰某药用辅料标准,因为初次接触对此一头雾水,有几个问题需要请教诸位大神。1.我从网上下载了一个名为《药典辅料标准工作指导原则》的文件,这个文件是否为官方发布文件?在哪里可以查到官方发布的详细资料?2.标准中每一项指标的限值如何确定?有没有相关指导性文...
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肠溶片包衣的几个疑问

winskiller
各位同仁,最近包衣肠溶片遇到几个问题请大家不吝赐教。1.包衣时边缘经常漏,考虑和基片的形状有关,现在的冲型是浅弧冲。2.我们包衣时直接包肠溶衣层,但听说有先包另一种衣层的,不知是什么原因。3.做酸中释放度时,边缘有漏的片子,酸液进入片心软化,片子鼓起来,再做缓...
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国内新型珍珠岩助滤剂产品投产

晚归之海
国内新型珍珠岩助滤剂产品投产!使用新设备、新工艺。新型珍珠岩助滤剂保持了珍珠岩助滤剂的孔状结构,在应用上能够与目前市场上的珍珠岩助滤剂节省20以上!产品质量稳定!
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换新压片机,怎样做工艺验证?

jiayousc
请教各位一个问题:我厂一个车间是做片剂的,现在用了一台新的高速压片机想要替代老的压片机。新的压片机有好多工艺参数,比如充填量,主压(片厚)、预压、主压力、预压力等等。老的压片机只有转速和片厚这两个参数。面对新压片机没有规定的参数,我怎么做工艺验证呢?
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泰乐菌素等抗生素的酒石酸盐,用DL酒石酸和L酒石酸成盐有啥区别

zjutwwt
药典上对酒石酸没有要求,但是小弟查了资料发现很多厂家都在用价格更贵的L酒石酸,请问各位大佬,L酒石酸成盐的优势在哪里。
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