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MedDRA 入门指南20.1版

maweisimple
求《MedDRA入门指南20.1版》,谢谢!找到过这个链接'https://max.book118.com/html/2018/0224/154501496.shtm',但是没有币
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个人低价转两套液相

dongdonj
waters的2695+2489,自动进样器,柱温箱,四元泵。共两套。
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药品检验方法的质量评价—谭德讲2018.9(食品药品研究院)

lwjxz
药品检验方法的质量评价—谭德讲2018.9(食品药品研究院)1.png1-.png1--.png
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如何证明我的原料中不含β差向异构体

等待新一
本科小新请教一下大佬们,如果一个化合物根据文献,合成的过程由于动力学因素都是形成α差向异构体的,但是监管机构怀疑我们生产的原料可能同时存在α和β差向异构体。那么我们应该如何证明我们的原料中不含β差向异构体?委外检测的时候他们说要我们提供β差向异构体样品才能做这...
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求助异烟肼及异烟肼片、胶囊的各国标准

dylfgs
求助异烟肼、异烟肼片、异烟肼胶囊、异烟肼注射液各国药典标准,EP、USP、JP
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求助盐酸曲唑酮原料及制剂的最新英国药典标准

lydiakk
求助盐酸曲唑酮原料及制剂的最新英国药典标准,具体如下:TrazodoneHydrochlorideTrazodoneCapsulesTrazodoneTablets谢谢!
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药物性肝病—(美)尼尔·卡普洛维茨等著 茅益民等主译2016.11出版

lwjxz
药物性肝勃(美)尼尔·卡普洛维茨等著茅益民等主译2016.11出版由尼尔·卡普洛维茨和劳瑞·迪莱维教授主编的《药物性肝卜的一本重要专著。本书**部分详细阐述了当前所认识的...
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E2A 药物不良反应的定义

maweisimple
新手,最近在研究AE、SAE、ADR,把自己绕进去了,有几个疑问:在ICHE2A中,药物不良反应定义的是有害和非预期的药物反应,那么就会有非预期有益的药物反应,对吗?我理解就是出现了非预期的、研究适应症以外的作用,这种作用对患者的治疗是有益的,这种情况还算AD...
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药物分子中有裸漏的巯基不好吗

一步,两步。
药物分子中有裸漏的巯基不好吗,最近在做一类化合物,活性挺好,但是有人说有裸漏的巯基不好,求解释
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基因毒性杂质之结构警示(欧洲)

LAPOZZG
基因毒性杂质之结构警示(欧洲);
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注射剂工艺开发-原浆药和一致性评价—魏世峰2018.9

lwjxz
注射剂工艺开发-原浆药和一致性评价—魏世峰2018.90.png0-.png0--.png
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动物药效实验的阳性对照药可以用阳性对照药的原料药吗?

时代舞者
做动物药效实验,设置阳性对照组,可以不用阳性药的制剂,而选用阳性药的原料药来做吗?
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物质溶解与熔化的区别

edulan
我想问一下大神:1、对二氯苯室温溶解到四氢呋喃中2、对二氯苯(熔点53)熔化后加入到四氢呋喃中当把体系升温到回流(66度),1和2有区别吗?
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医学统计学与SPSS软件应用:SPSS20版操作指南

lwjxz
医学统计学与SPSS软件应用:SPSS20版操作指南1.png1-.png1--.png1---.png
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临床样品稳定性研究

潜水无罪
小弟刚接触新药,现在碰到一个问题,请教大家。III期临床样品,制备工艺相对于II期发生了变化,那这些样品上人之前需要先做稳定性么?是否可以在临床试验过程中同时进行稳定性研究?有没有相关法规和指导原则?多谢大家
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糖基化多肽,蛋白

happyaliii
在真核动物细胞中有20多种蛋白质翻译后修饰过程,常见的有泛素化、磷酸化、糖基化、脂基化、甲基化和乙酰化等。mRNA被翻译成蛋白质后,对蛋白质上个别氨基酸残基进行共价修饰的...
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高活性药物是否可共线生产

踏春颂夏
如题,想请教一下各位大神,高活性药物共线的话,有没有相关的发挥规定说那些药物可以共线生产,哪些不能共线?
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临床研究中使用winnonlin计算末端消除相的问题

wusha_1968
1.临床研究中,计算PK参数,winnonlin计算时,末端消除相点的选择,看到法规上说是选取3-5个点,但是有的时候自动选择的是2-10个点,有无相关法规或说明,从科学性上讲有什么问题么?2.winnonlin关于末端消除相的计算方法有几种,原理是?
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PPT国家局分享12个一致性评价指导文件

hbzy
就在刚刚,国家食品药品监督总局发布了12个一致性评价指导文件,这是一致性评价办公室、CDE和各省局沟通交流讨论会的成果。这12个一致性评价指导文件都是干货,包括:一致性评...
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中间体中含盐量怎么确定?

极致温柔
如题,液质纯度95以上,想知道某中间体是否含盐,核磁氢谱中峰位移可以看出来吗?要是想确定其纯度除了Q核磁还有其他办法吗?
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寻找靶向化疗药

羡渔樵
有没有含有羟基或者氨基的靶向化疗药呀?
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N-甲基吗啉的溶剂残留限度。

12arp
最近做一个仿制药,最后的精制工艺用到N-甲基吗啉,溶残能检测到,但不知道限度多少,各国药典中都没有查到,有没有大神做过此物溶残的,望能提供个限度参考,一并提供出处,感谢。
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日本药典的吸湿性和中国药典的引湿性的区别

an161107
各位虫友们:请教个问题,最近有一个品种因为引湿性的问题被发补了。原因是日本IF文件中说该原料药SampleText而我们自己的实验结果显示该品种略有SampleText。我们拿到发补意见查阅了日本药典,并没有找到吸湿性的试验方法及规定,以及日本药典的吸湿性和我...
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求租武汉光谷附近的合成实验室

chem1260
想在武汉光谷区域租一个小型合成实验室,有没有啊?
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求助塞来昔布(celecoxib)汤森路透的最新市场调研报告

bqchen
求助塞来昔布(celecoxib)汤森路透的最新市场调研报告。感激不尽!
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新药或仿制药的市场价值评估

鹿点
想问一下,论坛里有没有做过一个新药或者仿制药研发,临床试验开展前的市场价值评估呢?主要是想问一下,有没有那种模型可以参考
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电位滴定不平行问题,求助

nanaloveshun
电位滴定法,用硝酸银滴定液滴定碘化物,空白消耗体积不平行,怎么解决空白是水或PH4.6缓冲液都不平行。
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2018.8+中国居民营养素补充剂使用科学共识科学普及版

lwjxz
2018.8+中国居民营养素补充剂使用科学共识科学普及版内容介绍:为正确引导广大居民的营养素补充行为,中国营养学会设立了“居民营养素补充剂使用科学共识研究专项”,成立了共...
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成盐化合物中怎么确证盐酸盐个数?

dolphin_1210
楼主目前在做一项目,原料有一步反应是成盐,化合物和盐酸是以1:1的摩尔比反应的,但是化合物有两个可以和盐酸成盐的位点,最终的成品中我该如何判断都结合了一个盐酸呢?而不是有的结合两个,有的结合一个,有的没有结合,最终显现的是各结合了一个。
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求交流,请问各位同仁们现在研发公司的仪器使用记录都胶装成册了吗

延逸凡
求交流,请问各位大神交流一下,现在研发公司的仪器使用记录都合规性的胶装成册了吗,如果没有胶装的,那么怎么保证自己的仪器使用记录的不可替换性呢,还有单张打印使用的吗。哪位有相关的资料、文件、培训里面提到了要求的,麻烦分享一下,谢谢了。
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