小木虫

各位有今年来申报奥美拉唑钠这个项目的虫友吗？我现在申报这个项目，想用品质较好的原料药级别的奥美拉唑，直接一步成盐做成奥美拉唑钠，这种合成路线很短的策略是否可行？通常的申报策略是从建立起始原料标准的原料开始反应路线应不少于三步反应，但是如果我像现在这样，直接用奥...

GSK的MMRV疫苗中乳糖（lactose）、精氨酸（aminoacid）、山梨醇（sorbitol）、甘露醇（mannitol）的绝对含量是多少？从哪篇文献或者网站有公开？非常感谢您的答复！

如题：生物药制剂与化学药制剂，在制剂研究方面，有什么区别或难度吗？一般生物药制剂都是注射剂，那它与化学药注射剂，在制剂研究方面，有什么不同吗？产品评价方面，有什么特别的点吗？比如稳定性考察指标等等？求教！谢谢各位哈。

药物水合物一般怎么去检测分析？

本人博士后出站，想问问各位虫友，选北京的康龙化成还是苏州的诺华，CMC部门，待遇不相上下。另外，诺华镀金一说是否靠谱？甲方和乙方公司就业长期影响有哪些？忘各位前辈不吝赐教！万分感谢！

需不需要学编程，还是先学理论知识，看几本书？好迷茫，不知如何入手。

补充申请的2个品种，稳定性做到18个月了，发现有个辅料（用量0.04%，仅作为增稠剂，对粘度影响不大）没有在此种剂型中的备案，厂家不提供授权通知书怎么办

大家有推荐国内做制剂比较好的第三方公司么

创新药药物活性成分筛选和晶型研究这两块业务大家觉得市场前景如何

新药含测方法阴性有干扰。请教大神，阴性干扰最大允许量可以占待测成分多少呢？有法规指导性文件吗？

药物材料的晶体和无定型一般如何表征？

请教各位大神，有没有知道代号MRTX1133的分子结构，生物制药公司：MiratiTherapeutics,Inc.多谢！

北京大学分子工程苏南研究院生物医药研究中心诚聘研究人员北京大学分子工程苏南研究院是由北京大学、江苏省产业技术研究院和常熟市人民政府三方共建，专注于产业技术开发转化的研究院，位于常熟国家高新技术产业开发区。招聘岗位：酶学或酶工程研发人员3-4名工作地点：江苏苏州...

登录国家市场监督管理局网站只找到耀平注册管理办法2020没有附件现在继续附件资料有知道附件在哪下载的虫虫请告知一下谢谢

注射剂的原料药需要研究晶型和粒径吗？

原料药中醋酐的残留限度要如何制定，或者怎样查询醋酐的毒理学数据

各位大侠，请问谁有《中国药典》英文版2015年4部，非常感谢！

请问大家，我要做一种胶囊制剂，如何做胶囊制剂的稳定性，包括哪些条件要做？另外如果做含量的话，那基本不准确吧，因为里面成分比较多。另外是不是测一些崩解时间或者外观之类的？？

求助美国草案_volumn44（2）desvenlafaxineextended-releasetablets

各位老师同仁，大家好，请问药典中药材浸出物含量测定中，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（％），这个的计算公式应该是什么？称的样品是4克，溶剂是100毫升，最后取20毫升蒸干

关于元素杂质的方法和内标的选择：因本人现在处于入门阶段，现有如下问题：1、水溶性样品（如：氯化钠），查资料原则上不需要消解。这种是否存在问题？2、内标物：是否都必须选择内标物？1类和2A类的元素杂质的内标物分别是什么？

天津药明康德急招酶催化或者化学合成相关研究员若干人，专科，本科，硕士，博士都有需要。待遇不错，有意向可以联系我。qq:893276966

本文总结了1999年1月到2009年12月10年以来fda及ema和pdma三大机构批准的药物，从中筛选了小分子药物（不包含复方制剂），按照从2009年到1999年的顺序，以表格的形式对200多种药物进行了总结，表格中包含了三大机构相应的批准时间，结构式，化学...

我是做生物分析的，最近遇到个很奇怪的化合物，入血浆后残留只有高浓度的0.2%，但如果是工作液的话，残留有高浓度的13%，这是什么原因呀，有没有大佬解答一下，谢谢啦

有对这个药物辅料感兴趣的吗，一起探讨一下

现阶段，一致性评价办公室发布很多指导原则，其中对于普通的化药注射剂的一致性评价工作程序还是不是很清晰。在普通注射剂的仿制药4类的研发过程中，我们完成了药学研究、与商业化生产规模相同的工艺验证之后，提交上市申请，标准复核、药品检验，然后评估是否开展现场核查，之后...