请问大家,我要做一种胶囊制剂,如何做胶囊制剂的稳定性,包括哪些条件要做?另外如果做含量的话,那基本不准确吧,因为里面成分比较多。另外是不是测一些崩解时间或者外观之类的?? 返回小木虫查看更多
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首先明确你做的是中药还是化药,是单方还是复方制剂,稳定性至少应该考察常温条件和加速条件,根据参比制剂存放条件参考,或者根据药典中此品种的存放条件进行,至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等项目,有些还要检测晶型和聚合物等,可以参照此品种的药典标准,还有含量按照药典检验方法进行
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首先明确你做的是中药还是化药,是单方还是复方制剂,稳定性至少应该考察常温条件和加速条件,根据参比制剂存放条件参考,或者根据药典中此品种的存放条件进行,至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等项目,有些还要检测晶型和聚合物等,可以参照此品种的药典标准,还有含量按照药典检验方法进行
含量怎么检测,因为是里面成分很多种,定量也不准呀
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含量怎么检测,因为是里面成分很多种,定量也不准呀