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胶囊的稳定性如何做?

作者 lindaliu8288
来源: 小木虫 200 4 举报帖子
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请问大家,我要做一种胶囊制剂,如何做胶囊制剂的稳定性,包括哪些条件要做?另外如果做含量的话,那基本不准确吧,因为里面成分比较多。另外是不是测一些崩解时间或者外观之类的?? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • qi4312

    首先明确你做的是中药还是化药,是单方还是复方制剂,稳定性至少应该考察常温条件和加速条件,根据参比制剂存放条件参考,或者根据药典中此品种的存放条件进行,至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等项目,有些还要检测晶型和聚合物等,可以参照此品种的药典标准,还有含量按照药典检验方法进行

  • lindaliu8288

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by qi4312 at 2020-11-06 10:42:19
    首先明确你做的是中药还是化药,是单方还是复方制剂,稳定性至少应该考察常温条件和加速条件,根据参比制剂存放条件参考,或者根据药典中此品种的存放条件进行,至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等 ...

    含量怎么检测,因为是里面成分很多种,定量也不准呀

  • lindaliu8288

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by qi4312 at 2020-11-06 10:42:19
    首先明确你做的是中药还是化药,是单方还是复方制剂,稳定性至少应该考察常温条件和加速条件,根据参比制剂存放条件参考,或者根据药典中此品种的存放条件进行,至少应该检测含量、有关物质、水分、内容物装量差异等 ...

    含量怎么检测,因为是里面成分很多种,定量也不准呀

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