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阴性干扰最大允许量

作者 huaruishi
来源: 小木虫 150 3 举报帖子
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新药含测方法阴性有干扰。请教大神,阴性干扰最大允许量可以占待测成分多少呢?有法规指导性文件吗? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • gwmgyp

    这个不好说,还要看测定方法是什么,液相、紫外、滴定是不同的,因为目前液相方法居多,就液相测含量而言,个人认为不要超过测定方法的最小检出限为好,这是底线啦,至于官方的规定没见到过;美国药典、英国药典或欧洲药典在有关物质测定时有设关于最小积分面积的阈值,折成百分含量,也可参考一下吧!

  • huaruishi

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by gwmgyp at 2020-10-22 10:13:11
    这个不好说,还要看测定方法是什么,液相、紫外、滴定是不同的,因为目前液相方法居多,就液相测含量而言,个人认为不要超过测定方法的最小检出限为好,这是底线啦,至于官方的规定没见到过;美国药典、英国药典或欧 ...

    非常感谢

  • gwmgyp

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by huaruishi at 2020-10-23 11:24:31
    非常感谢!...

    不客气的

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