大侠们,你们平时在做有关物质方法学时,稳定性接受标准是怎样的? 返回小木虫查看更多
接受标准不能一概而论,根据实际情况来制定比较好些,比如说杂质限度为ppm ,甚至是PPB级的,其稳定性可接受标准是需要适当放宽的,
和你方法本身的精密度也有关系!本身方法精密度有波动 也可以适当放宽一些。
推荐看下谢沐风写的关于溶液稳定性的文章。
《药物溶液稳定性试验的验证方法与重要性》 谢沐风 药物分析杂志 百度搜索
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