请问有谁知道,如附件中图片所示,日本IF文件中提到的粒子试验是指什么吗?和不溶性微粒有什么区别?谢谢! 微信图片_20191226200932.png 返回小木虫查看更多
你这个是注射剂吧,应该是粒度、粒径。
你这个是注射剂吧,应该是粒度、粒径。
我自己没做过,只是刻日本对注射剂的研究要求有“不溶性异物检查、采取容量试验、制剂均一性试验、无菌检查、不溶性微粒子试验、发热性物质试验、释放试验、粒子径试验”这么些,根据您的截图应该是指粒径
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