中国药品检验标准操作规范—中检院2019.8出版
中国药品检验标准操作规范—中检院2019.8出版
内容简介
本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一，是根据《中国药典》收载的剂型和相关检测方法编写的检验技术和实验操作的具体规范。本书包括制剂检验操作规范38 个，通用检验方法136 个，技术指导原则7 个，并配合检验操作实例及分析。还介绍了“分析方法验证、转移和确认指导原则”、“异常检验结果调查指导原则”、“药品检验分析仪器验证”、风险评估、不确定度计算实例等内容。本书内容丰富，描述详细，实用性、可操作性强，可作为指导药品检验人员进行药品检验工作的工具书，也可作为药品研发、生产、经营和使用部门以及科研、教学机构的参考书。
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