求助干法制粒的颗粒剂的半成品到底是经浓缩的药液还是干燥后的粉末？有无法定依据？来自小白的困惑，求各位大神解答 返回小木虫查看更多
分装前的颗粒肯定要制定中间体标准的；另外要根据你自己的产品特性和工艺来决定其他中间体需不需要制定标准来控制，毕竟是不是关键中间体只有你清楚。 还有一点，既然是干法制粒，何来浓缩液一说？干法制粒的起始物料不应该是你浓缩干燥后的药粉吗？如果是，那你的半成品就是分装前的颗粒或者内包后外包前的制剂。
干粉
返回小木虫查看更多
京公网安备 11010802022153号
分装前的颗粒肯定要制定中间体标准的；另外要根据你自己的产品特性和工艺来决定其他中间体需不需要制定标准来控制，毕竟是不是关键中间体只有你清楚。
还有一点，既然是干法制粒，何来浓缩液一说？干法制粒的起始物料不应该是你浓缩干燥后的药粉吗？如果是，那你的半成品就是分装前的颗粒或者内包后外包前的制剂。
干粉
感谢
，