冷冻干燥用的 西林瓶,是在半封闭的状态下进行冻干的吗?
之前问了一个虫友,他说西林瓶是在半封闭状态下进行冻干的。那么问题来了:
1、半封闭,能够保证污染物不进去?
现在,我有一个思路,就是采用PTFE制备的多孔材料,平均微孔在1~5μm左右,蒸汽(平均尺寸为0.0004微米)可以从微孔中逃逸,而颗粒物就很难进入。
做医药的小伙伴们,你们觉得这个思路如何?
另外,这种材料,本身也有自密封的效果。 返回小木虫查看更多
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之前问了一个虫友,他说西林瓶是在半封闭状态下进行冻干的。那么问题来了:
1、半封闭,能够保证污染物不进去?
现在,我有一个思路,就是采用PTFE制备的多孔材料,平均微孔在1~5μm左右,蒸汽(平均尺寸为0.0004微米)可以从微孔中逃逸,而颗粒物就很难进入。
做医药的小伙伴们,你们觉得这个思路如何?
另外,这种材料,本身也有自密封的效果。 返回小木虫查看更多
我还是来回复一下,半封闭为什么没有污染物?因为背景环境中没有污染物,GMP对产品暴露环境的背景环境洁净级别是有要求的。
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我也同意,你连最基本的GMP国家标准都不看,这可不太好
嗯,努力学习哈!
Gortex (您提的透氣不透水) 可不是啥便宜貨。