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有没有包材相容性的培训?

作者 donna0522
来源: 小木虫 650 13 举报帖子
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最近刚接触包材相容性,有没有这方面的培训或者会议,求推荐

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  • 精华评论
  • lynnlynn630

    我也刚接触,有培训或者资料就好了

  • gwmgyp

    一般都是委托做,自己仔细阅读一下CDE关于包材相容性文件中的要求就可以了

  • gwmgyp

    引用回帖:
    5楼: Originally posted by donna0522 at 2019-01-08 09:22:45
    我们这边是要自己做了
    ...

    你们如果注射剂品种多,也可值得成立一个部门,采购上一台ICP-MS,专门做这个,挺好

  • yunxiuyue

    目前我们做固体口服制剂,原辅料相容性主要考察单一辅料+原料药,以及空白辅料、混合辅料+原料药 在各种因素条件下(高温,高湿,光照)的相互作用, 重点考察杂质的降解及产生情况分析, 根据考察结果确定 包装方式及包材的选择, 为后续成品的包装、储存提供依据说明。

  • 颜小醋

    我只做过注射剂,个人理解,常规加特殊
    常规:就是玻瓶相关的元素杂质,胶塞涉及的脂肪酸类、S和抗氧化剂
    特殊:最近做了一些溶出物的补充研究,都是跟配伍、硅胶管、输液袋有关的,涉及的东西就很多了

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