制药企业GMP认证实施指南
制药企业GMP认证实施指南
药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定
·应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件好的区域。
·应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。
·排水良好,应无洪水淹没危险
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制药企业GMP认证实施指南
药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定
·应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药品质量无有害因素,卫生条件好的区域。
·应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。
·排水良好,应无洪水淹没危险
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