气相色谱耐用性考察
目前对于HPLC的分析方法的耐用性考察条件ICH中已经有明确的说明,各个公司所考察的内容也基本相同。但是对于气相色谱这一块,方法耐用性考察内容各个公司可能差别很大。虽然ICH中也明确说明需要考察:温度、流速和色谱柱,但是对于温度具体考察哪些参数却很模糊。因为气相色谱分析方法的温度参数有很多,包括色谱柱的温度,进样口的温度,检测器的温度;顶空进样还包括:顶空瓶的保温温度、定量环的温度和传输线的温度。个人认为气相色谱分析方法的耐用性只要考察:流速、色谱柱、色谱柱温度和顶空瓶的保温温度就可以了,至于进样口的温度和检测的温度不须考察,因为进样口和检测器的温度本身就很高,变化几度几乎可以忽略,而且他们对于色谱图的分离度也不会有影响。欢迎大家来交流! 返回小木虫查看更多
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顶空瓶平衡的时间,同时还需要根据自己的方法来开展,可能会有特殊性,比如:顶空瓶内如有添加其他物质帮助峰响应,还可以对添加的物质设计耐用性。
“个人认为气相色谱分析方法的耐用性只要考察:流速、色谱柱、色谱柱温度和顶空瓶的保温温度就可以了,”请问你这个色谱柱怎么考察,是再换至少两根不同极性的GC柱吗,望指点!
同一品牌型号不同批次的色谱柱
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