欧洲药典标准是否收载多条合成路线
目前在做一个品种,查了多个国家的原料药标准,其中欧洲药典的所列的杂质最多,有8个,我们的合成工艺路线,根据反应过程有可能产生其中的7个杂质,但是欧洲药典中的一个杂质,我们的合成路线是不可能产生的,想问下,欧洲药典收载的是否是多条合成路线的杂质? 返回小木虫查看更多
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目前在做一个品种,查了多个国家的原料药标准,其中欧洲药典的所列的杂质最多,有8个,我们的合成工艺路线,根据反应过程有可能产生其中的7个杂质,但是欧洲药典中的一个杂质,我们的合成路线是不可能产生的,想问下,欧洲药典收载的是否是多条合成路线的杂质? 返回小木虫查看更多
起始物料的工艺路线不同,厂家不同,即使产品路线一致,也会造成产品杂质有所不同
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