请教一个关于新药进入市场程序的问题
目前在做一个外伤用止血敷料的开发，材料已经确定，想请教下除了药物性能验证外，还需要做哪些相关验证，比如药理，毒理等方面的，越详细越好；在药物投放市场前，还需要经过哪些过程、拿到哪些审批以及需要取得哪些认证等，谢谢！
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临床批件，临床实验，上市申报…路漫漫着呢…
能详细点说吗
，
建议你去CDE网站上查相关文件，都有具体要求的。
谢谢
止血敷料 看你是按照医疗器械申报还是按照药品申报！药品就看药品注册管理办法先探探路，或者医疗器械的法规。做药，小试中试 试生产，各种临床实验，动物实验，申报，太多了!