小木虫

当前位置：首页 > 新药研发 >注射用艾沙康唑鎓硫酸盐日本原研说明书及IF文件

注射用艾沙康唑鎓硫酸盐日本原研说明书及IF文件

求助注射用艾沙康唑鎓硫酸盐日本原研说明书及IF文件，谢谢~ 返回小木虫查看更多

今日热帖

iamzane

https://globenewswire.com/news-r ... -isavuconazole.html

还没批准
夏至陌路

引用回帖:
2楼: Originally posted by iamzane at 2018-07-06 16:01:21
https://globenewswire.com/news-release/2018/04/18/1480613/0/en/Basilea-reports-start-of-clinical-phase-3-study-in-Japan-by-Asahi-Kasei-Pharma-with-antifungal-isavuconazole.html

还没批准

为什么FDA 2015年才批准，国内2011年就有进口注册了
，
天涯不归路

引用回帖:
3楼: Originally posted by 夏至陌路 at 2018-07-06 17:12:07
为什么FDA 2015年才批准，国内2011年就有进口注册了？...

很正常啊！有可能先在中国申请的啊!也可能同时申请，但是中国批准的快，这有什么奇怪的！如果是中国上市的比日本的上市还早，那才奇怪！
iamzane

引用回帖:
3楼: Originally posted by 夏至陌路 at 2018-07-06 17:12:07
为什么FDA 2015年才批准，国内2011年就有进口注册了？...

中美同步开发，这是好事情啊，说明外企对中国市场也重视起来了。
iamzane

https://www.basilea.com/what-we-do#c124

In 2018, a phase 3 study was started by our partner Asahi Kasei Pharma for future potential approval of isavuconazole in Japan.