要做一致性评价,买到了原研药品,但包装盒上只有在什么时间之前是使用,而没有具体的说是多少个月的有效期,也没有生产日期。说明书上也没看到,求助各位大神。 返回小木虫查看更多
我们也是参比的供应商,情况确实是这样的,国外的药品都是只有失效期,过了这个失效期就不能用了,也查不到生产日期。你查生产日期有什么用么,之前合作的客户都没有这个疑问呢。
如果需要知道药品有效期,可以查看Summary of product characteristics,可以找供货商提供,也可以登录上市国的药局网站下载。
什么时间之前使用不就是有效期吗
欧盟上市的药品,一般被收载的能查到有效期; 美国的基本很难看到类似信息; 日本的如果被收载,一般都可以到PMDA上查到; 有些品种可以参考PMDA和欧盟相关信息确定。
我们也是参比的供应商,情况确实是这样的,国外的药品都是只有失效期,过了这个失效期就不能用了,也查不到生产日期。你查生产日期有什么用么,之前合作的客户都没有这个疑问呢。
也只能根据FDA或官网查该品的有效期了,文献上应该有,找供应商问问,或者从检验报告上看看应该有的
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如果需要知道药品有效期,可以查看Summary of product characteristics,可以找供货商提供,也可以登录上市国的药局网站下载。
你这个办法应该是最直接的寻找途径,但往往不太好查到,更推荐在FDA网站上查寻一下,如果是原研是日本,就查日本药局方吧
什么时间之前使用不就是有效期吗
欧盟上市的药品,一般被收载的能查到有效期;
美国的基本很难看到类似信息;
日本的如果被收载,一般都可以到PMDA上查到;
有些品种可以参考PMDA和欧盟相关信息确定。
楼主想问的可能是药品的保质期吧,比如2年?