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大家知道日本最初上市时间怎么确定吗?

作者 mary20088
来源: 小木虫 400 8 举报帖子
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最近在查甲钴胺这个品种,日本卫材原研,但是无法确认甲钴胺注射液和注射用甲钴胺的最早上市时间,求各位大侠相助!
查看说明书可取得的信息是:
辰巳化学株式会社,注射液500μg,上市时间是1981年:
(图片3)
エーザイ株式会社(卫材),注射液500μg,上市时间是1984年:
(图片5)
为何辰巳化学株式会社比エーザイ株式会社(卫材)还早呢?难道注射液原研是辰巳化学株式会社?
另外,注射用甲钴胺,没有查到卫材的产品,只查到最早上市的是ニプロ株式会社(这个翻译成中文是啥公司),注500μg「NP」(这里的NP是啥意思),上市时间是1978年:
(图片6)
难道注射用甲钴胺的原研是ニプロ株式会社?
卫材上市的产品还有片剂和细粒剂,上市时间是1981、1984:
(图片8)
ニプロ株式会社的注射用甲钴胺比卫材的片剂和细粒剂上市还早?不太懂日本的药品批准情况,还请大侠细说一二。

不好意思不知道为啥后面两个图片就是传不上去,4张图依次是图片3、5、6、8。

大家知道日本最初上市时间怎么确定吗?
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大家知道日本最初上市时间怎么确定吗?-1
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大家知道日本最初上市时间怎么确定吗?-2
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  • 精华评论
  • mouse103

    该药物注射剂在日本最早上市时间在1978年四月。
    当社では1952 年に国内では他社に先がけてCN‒B12 をチョコラB12 として発売し、その後もOH‒B12 (ハ
    イコミン)、DBCC(ハイコバール)、そしてCH3‒B12 をメチコバールとしてB12 の進歩に沿った製品を
    開発してきた。メチコバールはまず1972 年に注射剤として、そして1978 年に内服剤を発売している。
    CN‒B12、OH‒B12、DBCCの効能・効果はビタミンB12 の欠乏・代謝障害による各種疾患(神経疾患を
    含む)であるが、メチコバール注射液の効能・効果は「ビタミンB12 欠乏による巨赤芽球性貧血」の他
    に、従来のB12 剤とは全く異なり、B12 の欠乏症とは無関係に「末梢性神経障害」という効能・効果を
    取得した。
    ニプロファーマ㈱では、メコバラミン製剤のハイトコバミン®M 注500μg を1978 年
    4 月より販売しているが、投薬に際しての利便性及び作業効率の向上等を期待して、
    メコバラミンを1mL 中に500μg 含有するハイトコバミン®M 注500μg をシリンジに
    充填したプレフィルドシリンジ製剤のキット製剤化を行っぃ

  • mary20088

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by mouse103 at 2018-01-11 16:12:13
    该药物注射剂在日本最早上市时间在1978年四月。
    当社では1952 年に国内では他社に先がけてCN‒B12 をチョコラB12 として発売し、その後もOH‒B12 (ハ
    イコミン)、DBCC(ハイコバール)、そしてCH3&#8 ...

    特别感谢您,请问本公司是指哪家公司呢,原研是哪家呢?

  • mouse103

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by yzc165 at 2018-01-12 07:47:26
    这个是在哪里查到的呢?大侠
    ...

    你应该查IF文件,而不是说明书。说明书只有本药品的上市时间。一般IF文件第一项都有药物发展史。最后也有。

  • mouse103

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by mary20088 at 2018-01-12 08:15:22
    特别感谢您,请问本公司是指哪家公司呢,原研是哪家呢?...

    不是写了吗?
    ニプロファーマ㈱では、メコバラミン製剤のハイトコバミン®M 注500μg を1978 年
    4 月より販売しているが

  • mary20088

    引用回帖:
    7楼: Originally posted by mouse103 at 2018-01-12 12:59:05
    不是写了吗?
    ニプロファーマ㈱では、メコバラミン製剤のハイトコバミン®M 注500μg を1978 年
    4 月より販売しているが...

    我理解错了,不好意思,注射剂最早的上市时间就是1978年,都是注射液,日本是不是所有药物都没有粉针剂产品?怎么好几个品种都没查到粉针剂呢?
    最后还想请教下专家,有啥好的方法可以准确地将日文翻译成中文,百度、有道这些咋都不管用呢,译不出来,好困扰啊

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