想准备研发已上市制剂原料药,算4类。看到有市场。据说原料药不发批准文号了,又说12.1开始CDE直接受理。怎么报呢,报上去怎么批呢?有了解的没? 返回小木虫查看更多
十二月一号以后资料直接送递国家局审理,省局不再代国家局受理了 ,
找制剂公司合报,反正也是要找市场的
应该是需要和制剂、包材一起,进行联合审批。
找做制剂的,关联申报
必须联合一家愿意用你原料药的制剂公司,一起研发,一起申报。
发展到今日,可以单独审评了
十二月一号以后资料直接送递国家局审理,省局不再代国家局受理了
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找制剂公司合报,反正也是要找市场的
应该是需要和制剂、包材一起,进行联合审批。
找做制剂的,关联申报
必须联合一家愿意用你原料药的制剂公司,一起研发,一起申报。
发展到今日,可以单独审评了