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如何查询美国药典中的药品杂质啊?

作者 xiaofupku
来源: 小木虫 300 6 举报帖子
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例如我想查盐酸二甲双胍,其杂质信息在哪儿? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • 药师1206

    限量的杂质,USP标准中应该有吧。

  • xiaofupku

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by 药师1206 at 2017-11-16 19:27:11
    限量的杂质,USP标准中应该有吧。

    在哪儿能查到呢?正文项目下,好像没找到?

  • 方遒豪洒

    一般情况下,这个不叫杂质,而是叫有关物质。大多数情况下在原料药标准下查询,美国药典中叫related compoumds。原料和制剂都没有,说明不控制。

  • xiaofupku

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by 方遒豪洒 at 2017-11-16 19:42:45
    一般情况下,这个不叫杂质,而是叫有关物质。大多数情况下在原料药标准下查询,美国药典中叫related compoumds。原料和制剂都没有,说明不控制。

    我查了一下,二甲双胍条目下,related compoumd只提到1-Cyanoguanidine,其他只提到other impurity,是不是杂质只限制1-Cyanoguanidine

  • 兮兮?

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