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生物合成人胰岛素和重组人胰岛素的区别已有1人参与
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| 诺和诺德的胰岛素叫生物合成人胰岛素，利用酵母菌生物合成；礼来的胰岛素叫重组人胰岛素，由非致病大肠杆菌E.coli加入人体胰岛素基因而逐渐转化而来。请教这两种胰岛素的生产过程有什么区别？为什么最后合成的结构一样，叫法却不一样 |
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| 重组胰岛素是指使用基因工程方法植入胰岛素基因的质粒，然后让细菌表达出胰岛素。一代胰岛素是动物胰岛素，是从动物身上提取的；二代胰岛素为重组人胰岛素，当然后期进行了改进，加入了不同比例珠蛋白或精蛋白来调节胰岛素释放速度；三代胰岛素是胰岛素类似物，对胰岛素的氨基酸序列进行了改造或化学合成的方法接入脂肪链来改变释放速度，三代胰岛素也是重组胰岛素。因此重组胰岛素是一个很大的范畴，目前除了动物胰岛素以外，都可以认为是重组胰岛素。礼来目前上市的胰岛素为人胰岛素（二代）、赖脯胰岛素（三代），诺和诺德的有人胰岛素（二代）、门冬胰岛素（三代）、地特胰岛素（三代）和德谷胰岛素（三代），均为重组胰岛素。凡是基因工程生物发酵的胰岛素均为重组胰岛素，生物合成也就是生物发酵，有的还要进进一步化学改造如特胰岛素（三代）和德谷胰岛素（三代）。酵母菌发酵其实比大肠杆菌发酵更有优势，酵母菌生产的胰岛素是分泌型胰岛素，无须破裂细菌，带入的杂质较少，而大肠杆菌的胰岛素是非分泌型胰岛素，需要破裂细菌细胞，分离出来，杂质较多，纯化较难。 |
2楼2015-01-13 09:02:52
3楼2015-01-13 19:47:14
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这些东西只是提法不一样而已，长效、中效是指作用时间的长短，没有具体的评定标准。其实低精蛋白胰岛素与精蛋白胰岛素都是胰岛素里加入不同的鱼精蛋白，导致胰岛素疏水性差异，改变释放。目前真正能称为长效胰岛素（24小时以上注射一次）的，首推甘精胰岛素和德谷胰岛素，其作用时间和平稳降糖的性能都高于精蛋白人胰岛素，至于精蛋白胰岛素或珠蛋白胰岛素只能称为长效胰岛素制剂。两种胰岛素混合在一起，称为预混胰岛素，既能快速释放，又能长效。赖脯胰岛素和门冬胰岛素是典型的速效胰岛素，因为经过氨基酸序列调整，亲水性明显增强，不可能是长效，长效是组分中的精蛋白人胰岛素。正因为精蛋白人胰岛素是牺牲了胰岛素的亲水性达到长效，所以起效很慢，加入门冬、赖脯胰岛素目的就在与此。 门冬胰岛素是由诺和诺德公司研制，于2000年6月获得FDA批准。结构特征为人胰岛素B链28位脯氨酸被天门冬氨酸取代，减弱了溶液中胰岛素分子间的结合强度，使分子的聚合减少，从而迅速地解离为单体。皮下注射后10～20min内迅速起效，并在45min达峰，较普人通胰岛素吸收更快，起效、达峰及持续时间短。在门冬胰岛素的基础上，诺和诺德又开发了双时相预混门冬胰岛素，其主成分是可溶门冬胰岛素与精蛋白门冬胰岛素不同比例的组合物，继而实现了既速效又长效地降糖，减少了给药次数。Novolog mix 70/30 是30%可溶门冬胰岛素，70%为精蛋白胰岛素，该产品2001年11月获得了FDA批准，类似的产品Novolog mix 50/50 也于2008年8月获得FDA批准。除此以外，诺和诺德又开发了新型双时相预混胰岛素，主成分为门冬胰岛素和德谷胰岛素的混合物，2013年获得EMA批准，商品名为Ryzodeg。 脯胰岛素由礼来公司开发，于1996年1月获得FDA批准，商品名为Humanlog，赖脯胰岛素是一种胰岛素B链上第28位和第29位氨基酸互换的产物，正因为两个氨基酸的互换，减弱了单体间的相互作用，皮下注射后主要以单体形式存在，吸收迅速、起效快、消除更快，用于餐后控制血糖。赖脯胰岛素约给药后15min起效，与普通人胰岛素（30-45分钟）相比，赖脯胰岛素起效更快，作用时间更短。Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者中的临床试验表明，与可溶性人胰岛素相比，赖脯胰岛素降低餐后高血糖效果更好。 |
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