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2014年10月29~30日ISPE秋季年会讲义(内有目录)

作者 lwjxz
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2014年10月29~30日ISPE秋季年会讲义(内有目录)

2014.10.28刘秋琳—生物制药安全的除病毒策略及新发现
2014.10.28王刚—美国药品GMP监管政策介绍
2014.10.28崔浩(CFDA)—药品生产监管
2014.10.28喜康生物—生物仿制药的发展途径
2014.10.28张幼翔—生物治疗药物的工艺开发与生产的生命周期管理
2014.10.28刘鲁燕—生物制品的安全生产
2014.10.28武永峰—生物制品的检查
2014.10.28Jacqueline Vu—重力流自动化的口服固体制剂厂房
2014.10.28胡大文—2014年制药工程设计行业的挑战和应对
2014.10.28瞿海斌—制药过程的未来:QbD及工业解决方案SIPAT
2014.10.28张新(奥星)—制药企业质量提升与运营卓越
2014.10.28Tony Butler—设计高效的单次性系统
2014.10.28许哲毓—从质量管理信息化谈合规性与卓越运营
2014.10.29 Rory勃林格殷格翰—审计发现分享
2014.10.29焦红江—GEP与GMP因果论-制药工程设计与项目管理的重要性
2014.10.29张金巍—新修订药品GMP实施经验分享
2014.10.29王家麒—生物制药工厂的趋势与未来
2014.10.29林洪—工业界对新修订药品cGMP计算机化软件附录草案的相关考虑
2014.10.29郑建—生产管理系统推动质量管理提升效率
2014.10.29刘雪松—中药先进制造核心技术及其产业化
2014.10.29夏跃坚—制药行业计算机系统合规性实际应用
2014.10.29张可—制造执行系统(MES)推力提高医药生产企业效益
2014.10.29唐荣(施贵宝)—口服固体制剂共线生产(风险管理)
2014.10.29谢京军—洁净室关键项目检测
2014.10.29高春花—CMO机遇、挑战与实践
2014.10.29—水系统.pdf
2014.10.30—热压蒸馏—新型节能注射水生产技术
2014.10.30孙京林—药品GMP的实施情况与展望
2014.10.30陈燕—药品注册生产现场检查工作现状和展望
2014.10.30王元—境外检查工作介绍
2014.10.30刘爽—中药饮片GMP附录介绍
2014.10.30吴文蕾—隔离器在无菌检查中的应用
2014.10.30翟铁伟—药品GMP附录的进展
2014.10.30魏晶—眼用制剂的检查技术要求
2014.10.30张华—上海市非无菌制剂药品GMP认证检查常见问题分析

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