GMP条件下生产的固体原料药菌检超标了，该如何处理，挽救措施有哪些？如何最好的除菌，谢谢. 返回小木虫查看更多
那看你是在什么洁净级别下生产的了，你们应该有注检标准的，一般来说不合格的原料药是不允许投入生产的，这种情况你得走风险评估，出灭菌后检验报告，你们 公司的体系文件应该对风险评估有规定的吧
原料是不能再用了，走偏差调查原因。
原料进洁净区是什么溶剂？
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京公网安备 11010802022153号
那看你是在什么洁净级别下生产的了，你们应该有注检标准的，一般来说不合格的原料药是不允许投入生产的，这种情况你得走风险评估，出灭菌后检验报告，你们 公司的体系文件应该对风险评估有规定的吧
一般可以用什么方法灭菌，固体原料药，现在超标一点。谢谢
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原料是不能再用了，走偏差调查原因。
原料进洁净区是什么溶剂？
乙醇和水
自己顶一下，有没有高手指点一下，多谢。