GMP到底是不是法规
各位医药界，法律界大神：
本人在药厂工作十余年，生产质量都管过。一直深刻认为GMP就是法规，违反GMP就是违法行为。
但是近期有大神提出，人大颁布的才是国家法律法规，卫生部颁布的不是法规.............我也是被毁三观了。
请各位大神各抒己见，积极发表意见！
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求大神高论
卫生部颁布的是部门规章
应该不是法规，药品生产质量管理规范，只是对药品生产的相关环节有一定的约束和指导！当下不合规或者违反GMP相关规定的企业比比皆是，难不成都是违法行为？
，
不是法规。
应该是法规，不遵守的话，出问题就是违法的