ich吧

EMEA关于金属催化剂或金属试剂残留量限度规定的指导
ICH_Q3D_STEP4 元素杂质指南

ICH_Q3D  USP232  USP233

中国药典吧

生产中有需要去除重金属的吗

目前ICH 要求需要有更专属的方法检测重金属，所以原来的限度法已经陆续在各国被废除了，ICH目前要求金属元素参考ICH Q3D。中国药典目前还是有重金属的要求，建议研究下中国药典，