药物晶型的专利申请中遇到的表征问题？求高手解惑，谢谢！
各位高手，最近帮人申请了一篇药物晶型专利，结果知识产权局回复了几个奇葩问题，由于我也不是很懂，故在此求助。该晶型有XRPD图和数据，奇葩问题：
一、你怎么证明你得到的晶型是单一的晶型，不含有其他杂质晶型？（注意，我的申请本身就是药物结晶粉末，不会去做单晶的）；
二、你只列了几个特征峰而不是XRPD图，这些特征峰不足以说明唯一的晶型（在晶体领域，一般几个特征峰就能确定惟一的晶型？这些特征峰又是如何确定的？）；
望各位高手从理论层面反驳这些奇葩问题，给6金币；如能有教科书或文献（请您最好附上，或着具体到页码段落，我自己去下）支持该论述，给10金币！
另外有个小问题，和以上两问无关：如果这个药物晶型我不清楚其有没有结晶水、结晶溶剂，单单一个XRPD的图是否唯一指向我这个不清楚有没有结晶水的晶型，而不会和其它晶型的XRPD图一样？
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京公网安备 11010802022153号
。你看看别人报的专利不就完了。。。就粉末图最重要你还不附图，你够奇葩的了。
你如果没有声称是单一的晶型，审查员也不会质疑吧？再说 你申请个晶型有什么意义
有很多方法可以证明不是混合物的。
1. XRPD图谱，是否有出现其他晶型的特征峰（provided 其他晶型的某些特征峰与你的晶型的特征峰不重叠）。你需要参考其他人发表的关于这个药物的其他晶型的XRPD图谱。
2. 测量DSC， 通常一个无水合物的晶体会有一个固定的melting point. 如果你只看到一个明确的、sharp melting event。 可以确定你是得到的单一晶型。当然也有可能会发生polymorphic transition during heating， 而出现一个melting, 接着重结晶，再melting。你可以视实际情况进行分析，同时配合TGA的结果。
如果是两种或以上的晶型的混合物，我个人认为，没有任何意义申报专利，
难不成我申请晶型还说是混合物？那以后他人申请单一晶型就不侵我的权。申请晶型怎么没有意义？
你声称是单一晶型了就要有足够数据表征，有应用价值的晶型才有意义，专利不是基础研究，重在应用。
在晶体领域，一般几个特征峰就能确定惟一的晶型？这些特征峰又是如何确定的？
XRPD 图谱上针对每种晶型由于其晶格距离特征，会在相应的衍射角度有相对应的衍射峰。这些峰的位置和pattern通常对于不同的晶型结构，会有不同。也就是我们所说的每种晶型的特征峰。特征峰的出现只能说明在该样品中是否存在这种晶型。与晶型是否唯一是没有直接关系的。因此，你上面的那句结论 ‘一般几个特征峰就能确定惟一的晶型’ 我确实不知道是怎样出来的。
是否具有结晶说，从XRPD是否看出来的。只能说明其图谱与不含结晶水的无水化合物是否一样。如果不一样，是否含有结晶水还是要通过检测。最直接、简单的方法是用DSC and TGA.