注射剂,发补过程中处方需要发生改变,需要提供验证吗?有指导原则可以看吗? 返回小木虫查看更多
发补通知要求改处方?改处方相当于重新做。时间来得及吗?
基本上吧。处方改变了,方法学要重新做,稳定性要重新做
发补通知要求改处方?改处方相当于重新做。时间来得及吗?
回复发补通知的资料里有涉及到处方改变,具体的验证是全部重新做一遍吗
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基本上吧。处方改变了,方法学要重新做,稳定性要重新做