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注射剂发补,处方改变,需做哪些验证工作?

作者 杨文松帅
来源: 小木虫 150 3 举报帖子
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注射剂,发补过程中处方需要发生改变,需要提供验证吗?有指导原则可以看吗? 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • zepherliu

    发补通知要求改处方?改处方相当于重新做。时间来得及吗?

  • 杨文松帅

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by zepherliu at 2017-09-04 08:30:03
    发补通知要求改处方?改处方相当于重新做。时间来得及吗?

    回复发补通知的资料里有涉及到处方改变,具体的验证是全部重新做一遍吗

  • zepherliu

    基本上吧。处方改变了,方法学要重新做,稳定性要重新做

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