方便透露具体啥项目么，鄙人之前就是做这个的，自己开发研究用试剂盒

不知道你就确定项目了

国际惯例，找同类产品资料，再然后买些样品回来研究

是不是那种抗体类的诊断试剂盒啊？如果是的话，是否可以先确认市场上已有的产品，明确你有什么要求目标。
接着是原料，得到抗体，摸索条件，生产，质量验证，申报等吧。这种事情不一定要全部自己做的，是否考虑外包什么的，我们可以帮忙

找那些已经成功申报的企业，然后建议老板挖人或者技术指导。还可以去国外聘请相关专家做技术顾问。