【求助】请教：药物，残留溶剂问题？
关于残留溶剂测定
2010年药典，很多原料各论项下已经列出了残留溶剂检查，但是方法中，所列对照溶剂超多，比如头孢呋辛钠，需要检测的溶剂有甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、正丁醇、环己烷与甲基异丁基酮11种之多，但之前做过一般只有甲醇、乙醇、丙酮，想问一下，如果原料供应商提供证明文件，说明他们在合成过程中，只有可能出现其中三到四种溶剂，我们是不是就可以不用检验别的这些溶剂，或者我们是不是需要再做一些验证工作，如果需要的话，包括些什么内容呢？
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京公网安备 11010802022153号
没知道的大侠嘛？？
你所用的原料是可能没有的，但是你用此原料制备的头孢工艺中是否含有其它溶剂呢？
你们应该有相应的质量标准的。
如果有其他溶剂，那就需要根据药典进行检测了，如果没有就应该不必要的吧。
关键应该看制备工艺过程。
或者你再咨询一下 药审中心 对这方面相关的部门，
生产工艺中用到的溶剂都要检测残留，没用到的不需检测，不管药典中有没有规定，说明一下即可！