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平行结果如何界定？

作者 jianxiao88: 来源: 小木虫 500 10 举报帖子

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很多样品在测试过程中要求检测平行样品，我想请教一下，一般情况下，如何界定两个结果是否平行？是否有相关的规定？能否据具体的例子说明一下，这样更直观，谢谢！返回小木虫查看更多

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易位天地

一般看标准规定，在方法的最后会有一项允许差，不超过就行。不知道你的样品有没有标准或者规定，如果没有可以按照类似的，或一般的范围定一个。比如原药的液相方法一般要求两次平行测定结果之差不超过1%。
jianxiao88

引用回帖:
2楼: Originally posted by 易位天地 at 2017-07-24 16:21:19
一般看标准规定，在方法的最后会有一项允许差，不超过就行。不知道你的样品有没有标准或者规定，如果没有可以按照类似的，或一般的范围定一个。比如原药的液相方法一般要求两次平行测定结果之差不超过1%。

比如原药的液相方法一般要求两次平行测定结果之差不超过1%。这个说法是有相关权威的规定吗？还是不成文的规定，大家默认的
，
jianxiao88

引用回帖:
2楼: Originally posted by 易位天地 at 2017-07-24 16:21:19
一般看标准规定，在方法的最后会有一项允许差，不超过就行。不知道你的样品有没有标准或者规定，如果没有可以按照类似的，或一般的范围定一个。比如原药的液相方法一般要求两次平行测定结果之差不超过1%。

我们自己的SOP里，最后一行基本上都有允许差的，但我不清楚依据从哪里来的？是依据什么制定的这个标准，想了解一下这个东西
baihengqq

如果是环境类的项目，每一个项目都会有一个确定的要求，不同的浓度也会有不同的要求范围。一般在质量控制手册里会有一张总表列出。
jianxiao88

引用回帖:
5楼: Originally posted by baihengqq at 2017-07-25 09:01:49
如果是环境类的项目，每一个项目都会有一个确定的要求，不同的浓度也会有不同的要求范围。一般在质量控制手册里会有一张总表列出。

做原料药的
KLNzuoyun

看这个项目的国家标准
KLNzuoyun

国家标准都有对两次测定结果的要求