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有没有遇到这种情况??表面活性剂降低主药溶出?

请问各位战友有没有遇到这种情况:由于原料药溶出较低,预通过增加表面活性剂的量来增加主药溶出。处方中使用的是十二烷基硫酸钠(SDS),之前处方为1%,现在增加到2%,结果却让人不是很理解,主药溶出竟然较之前降低了不少。请问表面活性剂会降低主药溶出吗?:tiger06::hand:

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用户评论

可能性不大,多做几次平行试验吧,也许不是你的表面活性剂的用量大小这个影响因素,是其他的因素作怪

一切皆有可能啊,说不定有效成分和表面活性剂之间有络合呢,你再多加表面活性剂,如果溶出再降低的话,那就是他们之间存在一些反应等。。。

如果不是偶然因素的话,那就是SDS与药物发生络合,可以试试用其他表面活性剂,如吐温-80等。

十二烷基硫酸钠不太可能发生络合吧;往处方里加表活提高溶出的方法现在也不太可取;原料微粉化下吧

问题在哪能难直接确认,通过因素一个个排查吧,SDS本身是常用作增溶的,如果真让你的药溶出更差了,那也是个例。首先可以做个试验,使用不同SDS浓度,如果浓度增加,药物溶出果真递减,那就是你的药物和SDS溶液间产生某种作用;那就可以考虑使用别的增溶剂试试,或者采用制剂手段,微粉化、固体分散体技术等,这些都对难溶性药物常起能起到较大的帮助,

做下辅料相容性试试呢,会不会是主药和增溶剂起反应了

这是有可能,关于这方面已经有外文做了研究。可以参考一下!跟药物和辅料有很大关系!

那含量及含量均匀度合格么?

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