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单硝酸异山梨酯晶形问题及他的片剂工艺处方

作者 zhz1986sy
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原来单位的单硝酸异山梨酯片处方工艺是外加空白粒进行压片,还是会碰到原料与颗粒有分层现象。现在要工艺改进我做了个直压处方,由于原料本身是针状结晶,在压片过程中很容易导致分层。原料本身对温度敏感,用水或者乙醇制粒时,文献报道会产生爆炸的可能且容易造成析晶,我也不管那么多了直接湿法制粒。结果片子表面出现了析晶现象。这可如何是好啊?有哪位碰到过这样的。还望不吝赐教!!! 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • 学者帅哥

    这个原料药是水不溶性的,会发生成分迁移,导致析晶现象产生。解决的办法是你改变晶型粒度,其次增加可溶性物料的相容性。例如亲水性物料。做注射剂也会析晶,同样的道理也是增加物料的可溶性,

  • zhz1986sy

    该药物熔点低,大生产时不适用于原料粉碎,增加药物溶解度的话,我第一时间想到的就是固体分散体,还有什么好的方法吗。。。简单点的。。。

  • pharmsong

    还在选择几种物料直接压。
    CU是个问题,但是控制好PSD,做好混合时间研究,我想就差不多OK了吧。

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