最近做了一个项目,到了最后一步在洁净区气流粉碎,粉碎完后取样送检,微生物项下需氧菌不合格(粉碎前是合格的),粉碎机用酒精擦拭消毒,并用紫外灯照射2个小时以上。我找不出原因,各位有相关经验的大神,帮帮忙吧! 返回小木虫查看更多
粉碎机用紫外照射有用?紫外只能杀灭表面的微生物,内部是没用的。同理酒精擦拭也是清洁不到内部。 可以考虑采用辐照灭菌、臭氧等进行一次彻底的灭菌(可以委托外单位),以后保存好就可以继续使用
用臭氧灭菌,浓度达到10ppm即可。如果车间本身用臭氧灭菌,最好,如果没有,自己找一个老的可移动式臭氧发生机。
气流粉碎机灭菌我们采用的是甲醛熏蒸。
可以分别对压缩空气和气流粉碎机做验证,气流粉碎机做清洁验证,是否清洁彻底;压缩空气如果有问题,车间其他用到压缩空气的产品是不是也有影响?
一个是车间环境的影响,一个是设备的影响。 虽然是洁净区,当天做的时候是否进行了沉降菌检测等,以确保车间环境合格。 另外就是设备,里里外外有没有灭菌彻底,包括产品包装袋,以及公用介质(包括你的空气,有没有经过除菌滤芯,使用前后有没有做完整测试)等等,都需要检查。
粉碎机用紫外照射有用?紫外只能杀灭表面的微生物,内部是没用的。同理酒精擦拭也是清洁不到内部。
可以考虑采用辐照灭菌、臭氧等进行一次彻底的灭菌(可以委托外单位),以后保存好就可以继续使用
用臭氧灭菌,浓度达到10ppm即可。如果车间本身用臭氧灭菌,最好,如果没有,自己找一个老的可移动式臭氧发生机。
我同事怀疑是压缩空气出了问题
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也有这个可能,压缩空气不是也需要经过验证的吗,包括微生物限度
气流粉碎机灭菌我们采用的是甲醛熏蒸。
可以分别对压缩空气和气流粉碎机做验证,气流粉碎机做清洁验证,是否清洁彻底;压缩空气如果有问题,车间其他用到压缩空气的产品是不是也有影响?
一个是车间环境的影响,一个是设备的影响。
虽然是洁净区,当天做的时候是否进行了沉降菌检测等,以确保车间环境合格。
另外就是设备,里里外外有没有灭菌彻底,包括产品包装袋,以及公用介质(包括你的空气,有没有经过除菌滤芯,使用前后有没有做完整测试)等等,都需要检查。