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第一个专门治疗的干眼症的药物

作者 hyzwq
来源: 小木虫 600 12 举报帖子
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干眼症不知道大家知不知道,就是眼睛疲劳干涩异物感痛痒红血丝怕光怕风怕烟那些的。用眼过度、隐形眼镜、近视手术、妇女妊娠等多种因素都可以致病。干眼症目前基本属于不治之症,医生的处理就是各种眼药水,既不治标,更不治本。本人手头有一个专门治疗干眼症的中药方,效果相当好,经近千例临床验证,有效率80%以上,都有回访记录。一直想做保健品,但有成份不在保健品原料目录,即便是野菜也不行啊!!!等新食品安全法,然后等新保健品注册审查办法,到现在基本绝望了,食药局根本不放开啊,只有药品申报一条路了么?好复杂啊、投入好大啊,只能放弃了吗?有没有哪位仁兄给点指导啊! 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • gaofeng524

    当药品卖,投入肯定大,当保健品卖,投入就少了,地方局都能批

  • 天涯不归路

    不在保健食品目录里的原料,可以申请增加新保健品原料啊!

  • hyzwq

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-06-14 09:54:51
    不在保健食品目录里的原料,可以申请增加新保健品原料啊!

    了解了一下,国家局这几年都没有新批新资源食品,现在审批政策貌似越来越保守,这条路应该很难走通。

  • 天涯不归路

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by hyzwq at 2017-06-14 15:10:34
    了解了一下,国家局这几年都没有新批新资源食品,现在审批政策貌似越来越保守,这条路应该很难走通。...

    不要管国家批不批,你报了再说,万一批了呢?另外要看你的原料是什么,如果是广泛应用的,就完全可以批的。自己根据法规去评估。
    另外干眼症的药品太多了。

  • hyzwq

    引用回帖:
    5楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-06-16 12:43:07
    不要管国家批不批,你报了再说,万一批了呢?另外要看你的原料是什么,如果是广泛应用的,就完全可以批的。自己根据法规去评估。
    另外干眼症的药品太多了。...

    从法律上讲是可以批的,不过从现在政策从严的趋势看应该很难。干眼症的专用药目前没有,我这个是第一个专门治干眼症的,治本的。现在医生能给出的治疗方案基本以人工泪液对症缓解为主。

  • 天涯不归路

    引用回帖:
    6楼: Originally posted by hyzwq at 2017-06-19 15:37:00
    从法律上讲是可以批的,不过从现在政策从严的趋势看应该很难。干眼症的专用药目前没有,我这个是第一个专门治干眼症的,治本的。现在医生能给出的治疗方案基本以人工泪液对症缓解为主。...

    保健食品的审批已经够松的了,我是做药的,也做几个保健品,还有在审批的。我没觉得保健品的有多严,只要自己研究的够充分,怕什么审批严,公布的法规已经是最低要求了,都达不到就别做了。
    干眼症哪有全是人工泪液,查查日本大冢的瑞巴派特滴眼液,看看是不是干眼症的?是不是人工泪液?
    如果效果真的那么好,那就做成药啊!搞个一类新药出来,各种国家补贴都有了,各种国家级奖励也都来了。
    保健品怕不批,药品怕麻烦怕风险,什么都不要做了。做什么都有风险的,尤其一类新药,成功率能有50%就不错了(这还是国外一类新药的成功率)。不是简单的给几个人吃吃,效果不错就算是效果好了,是从一期临床到四期临床,一整套科学严谨的评估。从安全、有效、质量可控等方面进行科学的评价。从某方面来说安全比有效更重要,别效果是好,结果不安全也没有用。

  • hyzwq

    引用回帖:
    7楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-06-19 16:19:00
    保健食品的审批已经够松的了,我是做药的,也做几个保健品,还有在审批的。我没觉得保健品的有多严,只要自己研究的够充分,怕什么审批严,公布的法规已经是最低要求了,都达不到就别做了。
    干眼症哪有全是人工泪 ...

    谢谢您的指导。看来您对干眼症还挺了解的,瑞巴派特滴眼液我没了解过,据我了解的情况,目前至少国内没有专门治疗干眼症的成药。国外的我之前了解有一种环孢素a本身是角膜手术用药,后来被发现对干眼症有一定作用,百度干眼症贴巴有些人用过,都是从台湾香港代购过来的,从我了解的情况看,实际有效率也不是很高,而且费用贵,副作用大,还有停药就反弹的问题。所以我给我这个定义为第一个治疗干眼症的药物,而且是口服治本,效果确实好,不是几个人吃了有效果,我手头有近千例病例,都有跟踪记录,跟踪观察了几年,实际有效率超过80%,达到临床治愈标准的超过50%,无一例不良反应。更难能可贵的是,安全性完全不是问题,主体成份是药食同源材料,另有几个民间野菜,在一些省份都有长时间的食用历史,组方也简单,成份数量为个位数。对包括孕产妇、儿童、老年人在内的敏感群体而言,安全性都没有问题。但我本身不是做药的,对这方面心里没底,想研发推广但不知从何处下手,所以找到这里请高人指点。听您这么一说,我感觉信心又增加了,谢谢!我把联系方式站内私信给您了,希望能有机会合作

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