注射剂在加速和长期稳定性考察中溶液颜色变化的原因以及解决方法 (自产注射剂与原研相比更快变色) 返回小木虫查看更多
某次CDE培训老师有讲过,一般的理解:颜色对应有关物质,如果颜色变化对应会有有关物质的产生或增加,如果检测结果前后无明显差别,那就是检测方法的问题,需要调整检测方法,才能找出产生的原因,然后改进,
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一般来说颜色变化对应的杂质的变化,但是有时候杂质变化很小,不容易分辨出,一方面可以考察有关物质的变化,确定下是不是原料的问题,另外需要考察包材的影响
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